氯雷他定片(萬(wàn)特)說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱】

??通用名稱：氯雷他定片

??商品名稱：氯雷他定片

??英文名稱：loratadinetablets

【性 狀】本品為白色或類(lèi)白色片。

【藥品成份】本品每片含氯雷他定10毫克。輔料為：十二烷基硫酸鈉、淀粉、微晶纖維素、聚維酮k30、羧甲基淀粉鈉、滑石粉、硬脂酸鎂。

【用量用法】口服。成人及12歲以上兒童：一日1次，一次1片(10mg)。2～12歲兒童：體重＞30公斤：一日1次，一次1片(10mg)。體重≤30公斤：一日1次，一次半片(5mg)。

【規(guī)格包裝】10mg*6s

【禁忌使用】對(duì)本品中的成份過(guò)敏者禁用。

【不良反應(yīng)】在每天10mg的推薦劑量下，本品未見(jiàn)明顯的鎮(zhèn)靜作用。常見(jiàn)不良反應(yīng)有乏力、頭痛、嗜睡、口干、胃腸道不適包括惡心、胃炎以及皮疹等。罕見(jiàn)不良反應(yīng)有脫發(fā)、過(guò)敏反應(yīng)、肝功能異常、心動(dòng)過(guò)速及心悸等。在大約90000名患者參加的臨床試驗(yàn)中，還發(fā)生下述不良反應(yīng)，發(fā)生率小于2%：自主神經(jīng)系統(tǒng)：流淚、流涎、潮紅、感覺(jué)遲鈍、陽(yáng)痿、多汗；一般情況：血管神經(jīng)性水腫、虛弱、背痛、視物模糊、胸痛、耳痛、眼痛、腿部抽筋、抑郁、寒顫、耳鳴、病毒感染、體重增加；心血管系統(tǒng)：高血壓、低血壓、室上性快速性心律失常、暈厥；中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)：眼臉痙攣、眩暈、感覺(jué)異常、震顫；胃腸道系統(tǒng)：消化不良、胃脹、味覺(jué)改變、食欲下降、便秘、腹瀉、呃逆、食欲增加、牙痛、嘔吐；肌肉骨骼系統(tǒng)：關(guān)節(jié)炎、肌痛；精神神經(jīng)系統(tǒng)：激動(dòng)、健忘、焦慮、精神錯(cuò)亂、性欲下降、抑郁、注意力不集中、失眠、易怒；生殖系統(tǒng)：乳房痛、痛經(jīng)、月經(jīng)過(guò)多、陰道炎；呼吸系統(tǒng)：支氣管炎、支氣管痙攣、咳嗽、呼吸困難、鼻出血、咯血、喉炎、鼻干、咽炎、鼻竇炎、噴嚏；皮膚及附屬器：真皮炎、毛發(fā)干燥、皮膚干燥、光敏反應(yīng)、瘙癢癥、紫癜、風(fēng)疹；泌尿系統(tǒng)：尿頻、尿液外觀顏色改變、尿失禁、尿潴留；另外，服用本品還可偶發(fā)乳腺增生、多形紅斑、周?chē)运[、癲癇。

【兒童用藥】尚不明確。

【注意事項(xiàng)】1．嚴(yán)重肝功能不全的患者請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下使用。2．妊娠期及哺乳期婦女慎用。3．在作皮試前的約48小時(shí)左右應(yīng)中止使用本品，因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽(yáng)性反應(yīng)發(fā)生。4．對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。5．本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。6．請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。7．兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。8．如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。9．6歲以下兒童服用本品的安全性及療效目前尚未確定，請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。10．肝臟及腎臟功能不全者應(yīng)減少用量，建議10毫克，每2天服用1次或在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。11．因老年患者服藥后血漿濃度高于健康人，故老年患者長(zhǎng)期應(yīng)用本品時(shí)需密切注意不良反應(yīng)發(fā)生。12．成人過(guò)量服用本品(40-180毫克)可發(fā)生嗜睡、心律失常、頭痛。一旦發(fā)生以上癥狀，立即給予對(duì)癥和支持療法。治療措施包括催吐，隨后給予活性碳吸附未被吸收的藥物。如果催吐不成功，則用生理鹽水洗胃，進(jìn)行導(dǎo)瀉以稀釋腸道內(nèi)的藥物濃度，血液透析不能清除氯雷他定，還未確定腹膜透析能否清除本品。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥物相互作用】1．同時(shí)服用酮康唑、大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素、西咪替丁、茶堿等藥物，會(huì)提高氯雷他定在血漿中的濃度，應(yīng)慎用。其他已知能抑制肝臟代謝的藥物，在未明確與氯雷他定相互作用前應(yīng)謹(jǐn)慎合用。2．如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【藥理毒理】本品為高效、作用持久的三環(huán)類(lèi)抗組胺藥，為選擇性外周h1受體拮抗劑?？删徑膺^(guò)敏反應(yīng)引起的各種癥狀。

【包裝型號(hào)】10mg*6s/盒。

【貯藏方式】密封保存。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h20060402

【有 效 期】24月

【生產(chǎn)廠家】萬(wàn)特制藥(海南)有限公司