氯雷他定片(息斯敏)說明書

【藥品名稱】

通用名稱：氯雷他定片

商品名稱：氯雷他定片(息斯敏)

英文名稱：loratadinetablets

【成 份】

化學(xué)名：4-（8-氯-5,6-二氫-11h-苯并[5,6]-環(huán)庚并[1,2-b]吡啶-11-烯基）-1-哌啶羧酸乙酯

分子式：c22h23cln2o2

分子量：382

【藥品成份】本品每片含氯雷他定10毫克。輔料為：十二烷基硫酸鈉、淀粉、微晶纖維素、聚維酮k30、羧甲基淀粉鈉、滑石粉、硬脂酸鎂。

【主要作用/適應(yīng)癥】 用于緩解過敏性鼻炎有關(guān)的癥狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物后，鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。

【性 狀】本品為白色或類白色片。

【用量用法】口服。1.成人及12歲以上兒童：一日1次，一次1片(10毫克)。2.2～12歲兒童：體重＞30公斤：一日1次，一次1片(10毫克)。體重≤30公斤：一日1次，一次半片(10毫克)。

【規(guī)格包裝】10mg*6s(息斯敏)

【禁忌使用】對本品中的成份過敏者禁用。

【不良反應(yīng)】1.在每天10mg的推薦劑量下，本品未見明顯的鎮(zhèn)靜作用。2.常見不良反應(yīng)有乏力、頭痛、嗜睡、口干、胃腸道不適包括惡心、胃炎以及皮疹等。罕見不良反應(yīng)有脫發(fā)、過敏反應(yīng)、肝功能異常、心動(dòng)過速及心悸等。(其它詳見說明書)。

【兒童用藥】遵醫(yī)囑。

【注意事項(xiàng)】1.嚴(yán)重肝功能不全的患者請?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下使用。2.妊娠期及哺乳期婦女慎用。3.在作皮試前的約48小時(shí)左右應(yīng)中止使用本品，因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽性反應(yīng)發(fā)生。4.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。5.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。7.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。8.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。9.6歲以下兒童服用本品的安全性及療效目前尚未確定，請咨詢醫(yī)師或藥師。10.肝臟及腎臟功能不全者應(yīng)減少用量，建議10毫克，每2天服用1次貨載醫(yī)生指導(dǎo)下使用。11.因老年患者服藥后血漿濃度高于健康人，故老年患者長期應(yīng)用本品時(shí)需密切注意不良反應(yīng)發(fā)生。12.成人過量服用本品（40-180毫克）可發(fā)生嗜睡，心律失常、頭痛，一旦發(fā)生以上癥狀，立即給予對癥和支持療法。治療措施包括催吐，隨后給予活性碳吸附被吸收藥物。如果催吐不成功，則用生理鹽水洗胃，進(jìn)行導(dǎo)瀉以及稀釋腸道內(nèi)的藥物濃度，血液透析不能清除氯雷他定，還未確定腹膜透析能否清除本品。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】遵醫(yī)囑。

【老年患者用藥】遵醫(yī)囑。

【藥物過量】尚不明確。

【藥物相互作用】1.同時(shí)服用酮康唑、大環(huán)內(nèi)酯類抗生素、西咪替盯茶堿等藥物，會(huì)提高氯雷他定在血漿中的濃度，應(yīng)慎用。其他已知能抑制肝臟代謝的藥物，在未明確與氯雷他定相互作用前應(yīng)謹(jǐn)慎合用。2.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【藥理毒理】本品為高效、作用持久的三環(huán)類抗組胺藥，為選擇性外周h1受體拮抗劑?？删徑膺^敏反應(yīng)引起的各種癥狀。

【包裝型號】鋁塑包裝，6片/板/盒。

【貯藏方式】遮光，密封保存。

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】ybh16022004

【有 效 期】48月

【生產(chǎn)廠家】西安楊森制藥有限公司

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h20070030