氯雷他定片(新世通)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：氯雷他定片

??商品名稱：氯雷他定片

【性 狀】本品為白色或類白色片或薄膜衣片。薄膜衣片除去包衣顯白色或類白色。

【藥品成份】本品每片含氯雷他定10毫克。輔料為乳糖、微晶纖維素、糊精、硬脂酸鎂。

【用量用法】口服。1.成人及12歲以上兒童：一日1次，一次1片(10毫克)。2.2～12歲兒童：體重30公斤：一日1次，一次1片(10毫克)。體重≤30公斤：一日1次，一次半片(10毫克)。

【規(guī)格包裝】10mg*8s

【禁忌使用】對本品中的成份過敏者禁用。

【不良反應】1.在每天10mg的推薦劑量下，本品未見明顯的鎮(zhèn)靜作用。2.常見不良反應有乏力、頭痛、嗜睡、口干、胃腸道不適包括惡心、胃炎以及皮疹等。罕見不良反應有脫發(fā)、過敏反應、肝功能異常、心動過速及心悸等。(其它詳見說明書)。

【兒童用藥】遵醫(yī)囑。

【注意事項】1.嚴重肝功能不全的患者請在醫(yī)生指導下使用。2.妊娠期及哺乳期婦女慎用。3.在作皮試前的約48小時左右應中止使用本品，因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽性反應發(fā)生。4.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。5.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。7.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。8.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。9.6歲以下兒童服用本品的安全性及療效目前尚未確定，請咨詢醫(yī)師或藥師。10.肝臟及腎臟功能不全者應減少用量，建議10毫克，每2天服用1次貨載醫(yī)生指導下使用。11.因老年患者服藥后血漿濃度高于健康人，故老年患者長期應用本品時需密切注意不良反應發(fā)生。12.成人過量服用本品(40-180毫克)可發(fā)生嗜睡，心律失常、頭痛，一旦發(fā)生以上癥狀，立即給予對癥和支持療法。治療措施包括催吐，隨后給予活性碳吸附被吸收藥物。如果催吐不成功，則用生理鹽水洗胃，進行導瀉以及稀釋腸道內的藥物濃度，血液透析不能清除氯雷他定，還未確定腹膜透析能否清除本品。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】遵醫(yī)囑。

【老年患者用藥】遵醫(yī)囑。

【藥物過量】尚不明確。

【藥物相互作用】1.同時服用酮康唑、大環(huán)內酯類抗生素、西咪替盯茶堿等藥物，會提高氯雷他定在血漿中的濃度，應慎用。其他已知能抑制肝臟代謝的藥物，在未明確與氯雷他定相互作用前應謹慎合用。2.如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥代動力學】尚不明確。

【藥理毒理】本品為高效、作用持久的三環(huán)類抗組胺藥，為選擇性外周h1受體拮抗劑?？删徑膺^敏反應引起的各種癥狀。

【包裝型號】10mg*8s/盒。

【貯藏方式】密封。

【批準文號】國藥準字h20041886

【有 效 期】24月

【生產廠家】海南新世通制藥有限公司