氯雷他定片(逸舒長)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：氯雷他定片

??商品名稱：氯雷他定片(逸舒長)

??英文名稱：loratadinetablets

【成 份】

??化學(xué)名：4-（8-氯-5,6-二氫-11h-苯并[5,6]環(huán)庚基[1,2-b]吡啶-11-烯）-1-哌啶羧酸乙酯

??分子式：c22h23cln2o2

??分子量：382.89

【藥品成份】氯雷他定。

【規(guī)格包裝】10mg*8s

【性 狀】本品為白色片劑。

【不良反應(yīng)】主要包括頭痛、嗜睡、疲乏、口干視覺模糊、血壓降低或升高、心悸、暈厥、運動機能亢進、肝功能改變、黃疸、肝炎、肝壞死、脫發(fā)、癲癇發(fā)作、乳房腫大、多形性紅斑及全身性過敏反應(yīng)。

【用量用法】空腹服，成人及12歲以上兒童每次10mg，每日1次。

【注意事項】1．嚴重肝功能不全的患者請在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。2．妊娠期及哺乳期婦女慎用。3．在作皮試前的約48小時左右應(yīng)中止使用本品，因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽性反應(yīng)發(fā)生。4．當本品性狀發(fā)生改變時禁用。5．兒童必須在成人監(jiān)護下使用。6．請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

【禁忌使用】對本品過敏者或特異體質(zhì)的患者禁用。

【老年患者用藥】肝腎功能輕中度受損時，對本藥的代謝和排泄無明顯的影響，所以老年患者用藥量與成人相同。

【兒童用藥】12歲以下兒童應(yīng)用本品的安全性尚未確定。

【藥物相互作用】抑制肝藥物代謝酶功能的藥物能使本品的代謝減慢。每日同服酮康唑400mg，可使氯雷他定及其活性代謝物去羧乙基氯雷他定的血漿濃度升高，但未觀察到心電圖改變。與大環(huán)內(nèi)酯類抗生素、西咪替丁、茶堿等藥物并用也可抑制氯雷他定的代謝。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。服藥期宜停止哺乳。

【藥理毒理】本品為高效、作用持久的三環(huán)類抗組胺藥，為選擇性外周h1受體拮抗劑?？删徑膺^敏反應(yīng)引起的各種癥狀。本品為高效、作用持久的三環(huán)類抗組胺藥，為選擇性外周h1受體拮抗劑?？删徑膺^敏反應(yīng)引起的各種癥狀。

【藥物過量】逾量中毒時，如患者清醒可予催吐?？捎蒙睇}水洗胃，并給予活性炭吸附藥物。也可考慮用鹽類瀉藥（硫酸鈉）以阻止藥物在腸道吸收。血液透析不能使本品消除，腹膜透析能否使本品消除尚未明確。

【貯藏方式】密封，置陰涼干燥處。

【藥代動力學(xué)】空腹口服吸收迅速。服后1～3小時起效，8～12小時達最大效應(yīng)，持續(xù)作用達24小時以上。食物可使藥峰時間延遲，auc增加。正常成年人，氯雷他定的t1/2為28（8.8～92）小時。80%以代謝物形式出現(xiàn)于尿和糞便中。慢性腎功能衰竭者（肌酐清除率≤30ml/分鐘），藥物的auc和血藥濃度升高約73%，而其代謝物的auc則升高約120%。慢性乙醇肝病患者，氯雷他定的auc和藥峰濃度為正常人的2倍，氯雷他定及其代謝物的t1/2分別為24和37小時，可隨肝病的嚴重程度而延長。氯雷他定與其代謝物的蛋白結(jié)合率分別為97%和73%～77%。本品及其代謝物不易透過血腦屏障，主要在外周h1受體部位起作用。

【有 效 期】24月

【包裝型號】10毫克/片，8片/盒。

【生產(chǎn)廠家】廣東逸舒制藥有限公司

【批準文號】國藥準字h20052214