氯雷他定片(開瑞坦)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：氯雷他定片

??商品名稱：氯雷他定片(開瑞坦)

??英文名稱：loratadinetablets

【成 份】

??化學名：4-（8-氯-5,6-二氫-11h-苯并[5,6]環(huán)庚基[1,2-b]吡啶-11-烯）-1-哌啶羧酸乙酯

??分子式：c22h23cln2o2

??分子量：382

【藥品成份】本品每片含氯雷他定10毫克。輔料為：一水乳糖、玉米淀粉、硬脂酸鎂。

【規(guī)格包裝】10mg*6s

【性 狀】本品為白色或類白色片。

【不良反應】在每天10mg的推薦劑量下，本品未見明顯的鎮(zhèn)靜作用。常見不良反應有乏力、頭痛、嗜睡、口干、胃腸道不適包括惡心、胃炎以及皮疹等。罕見不良反應有脫發(fā)、過敏反應、肝功能異常、心動過速及心悸等。

【用量用法】成人及12歲以上兒童：一日1次，一次1片（10mg）。2_12歲兒童：體重>30公斤：一日1次，一次1片（10mg）。體重￡30公斤：一日1次，一次半片（5mg）。

【注意事項】1.嚴重肝功能不全的患者請在醫(yī)生指導下使用。2.妊娠期及哺乳期婦女慎用。3.在作皮試前的約48小時左右應中止使用本品，因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽性反應發(fā)生。4.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。5.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。7.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。8.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。?

【禁忌使用】對本品過敏者或特異體質的患者禁用。

【老年患者用藥】尚不明確。

【兒童用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】1.同時服用酮康唑、大環(huán)內酯類抗生素、西咪替丁、茶堿等藥物，會提高氯雷他定在血漿中的濃度，應慎用。其他已知能抑制肝臟代謝的藥物，在未明確與氯雷他定相互作用前應謹慎合用。2.如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥理毒理】本品為高效、作用持久的三環(huán)類抗組胺藥，為選擇性外周h1受體拮抗劑?？删徑膺^敏反應引起的各種癥狀。

【藥物過量】尚不明確。

【貯藏方式】密閉，遮光。

【藥代動力學】尚不明確。

【有 效 期】48月

【包裝型號】6片/盒,鋁塑。

【生產廠家】上海先靈葆雅制藥有限公司

【批準文號】國藥準字h10970410