鹽酸氨溴索口服溶液(聯(lián)力舒坦)說明書

【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸氨溴索口服溶液

商品名稱：鹽酸氨溴索口服溶液

英文名稱：ambroxolhydrochlorideoralsolution

【成 份】

化學名：4-[(2-氨基-3,5二溴-苯基)甲基-氨基]環(huán)己醇鹽酸鹽

分子式：414.6

分子量：chbrno·hcl

【藥品成份】鹽酸氨溴索。

【主要作用/適應癥】 適用于急、慢性呼吸道疾病(如急、慢性支氣管炎、支氣管哮喘，支氣管擴張，肺結核等)引起的痰液粘稠，咳痰困難。

【性 狀】本品為無色或微黃色澄清液體，味甜，氣香。

【用量用法】口服。每次口服10ml(30mg)，每日3次；長期服用者可減為每日2次。

【規(guī)格包裝】100ml

【禁忌使用】對ambroxol過敏者禁用。

【不良反應】通常有良好的耐受性，只有極少數(shù)患者有輕度的胃腸不適(如惡心，嘔吐，消化不良，腹瀉)及過敏反應(如皮疹，罕見血管神經(jīng)性水腫)，罕見頭痛及眩暈等。

【兒童用藥】12歲以上兒童:每次口服10ml(30mg)，每日3次；5-12歲兒童：每次5ml(15mg)，每日3次；2-5歲兒童:每次2.5ml(7.5mg)，每日3次；2歲以下兒童:每次2.5mg(7.5mg)，每日2次。或遵醫(yī)囑。不論成人或兒童，長期服用者可減為每日2次。

【注意事項】1.如支氣管運動機能受陰和大量分泌物時(如少見的惡性纖毛綜合癥)應慎用本藥，否則可能出現(xiàn)分泌物阻塞情況；2.注意保存，勿讓藥品落入兒童手中。3.肝、腎功能不全者謹慎用藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】據(jù)報道，用懷孕的minipigs進行實驗證實氨溴索有經(jīng)胎盤的顯著轉移；用大鼠作致畸研究，接受50mg/kg劑量的氨溴索對生殖和胎兒無不良影響。建議懷孕的頭三個月內不予采用。

【老年患者用藥】每次口服10ml(30mg)，每日3次；長期服用者可減為每日2次。

【藥物過量】據(jù)報道短期高劑量輸注氨溴索，發(fā)現(xiàn)有惡心、嘔吐、呼吸困難等癥狀。

【藥物相互作用】1.本品與抗生素(阿莫西林、頭孢呋新、紅霉素、強力霉素)同時服用，可導致抗生素在肺組織濃度升高。2.如與其他藥物同時使用可能發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥代動力學】據(jù)文獻報道，口服鹽酸氨溴索后，經(jīng)消化道迅速被吸收，約2～4小時血藥濃度達峰值，并從血液向組織迅速分布，以肺、肝、腎分布較多；血漿蛋白結合率90％；本品主要經(jīng)過肝臟代謝，血漿半衰期約7小時，口服給藥后72小時幾乎70％從尿中排泄。

【藥理毒理】本品為粘液溶解劑，能增加呼吸道粘膜漿液腺的分泌，減少粘液腺分泌，從而降低痰液粘度，促進肺表面活性物質的分泌，增加支氣管纖毛運動，使痰液易于咳出。對ambroxol進行小鼠急性毒性試驗結果表明，經(jīng)口灌胃ld50為864.89mg/kg，死亡時間大部分在給后10～30分鐘，因呼吸停止而死亡。

【包裝型號】100ml/瓶。

【貯藏方式】密封。

【批準文號】國藥準字H20073744

【有 效 期】24月

【生產廠家】國藥集團致君(深圳)坪山制藥有限公司