鹽酸氨溴索口服溶液(太陽(yáng)石)說(shuō)明書

【藥品名稱】

??通用名稱：鹽酸氨溴索口服溶液

??商品名稱：鹽酸氨溴索口服溶液

??英文名稱：ambroxolhydrochlorideoralsolution

【性 狀】本品為無(wú)色澄清液體，味甜。

【藥品成份】本品主要成分為鹽酸氨溴索?；瘜W(xué)名：反式－4-[(2-氨基－3，5－二溴－苯基)甲基－氨基]環(huán)已醇鹽酸鹽。

【用量用法】本品最好在進(jìn)餐時(shí)間服用，成人及12歲以上的兒童：每次10ml，一日2次。12歲以下的兒童：6-12歲兒童：每次5ml，一日2-3次；2-6歲兒童：每次2.5ml，一日3次；1-2歲兒童：每次2.5ml，一日2次。

【規(guī)格包裝】5ml:15mg

【禁忌使用】對(duì)ambroxol過(guò)敏者禁用。

【不良反應(yīng)】偶見(jiàn)皮疹、惡心、胃部不適、食欲缺乏、腹痛、腹瀉。

【兒童用藥】12歲以上兒童：每次口服10ml(30mg)，每日3次；5-12歲兒童：每次5ml(15mg)，每日3次。2-5歲兒童：每次2.5ml(7.5mg)，每日3次；2歲以下兒童：每次2.5mg(7.5mg)，每日2次；或遵醫(yī)囑。不論成人或兒童，長(zhǎng)期服用者可減為每日2次。

【注意事項(xiàng)】1.孕婦、哺乳期婦女慎用。2.兒童用量請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。3.應(yīng)避免與中樞性鎮(zhèn)咳藥(如右美沙芬等)同時(shí)使用，以免稀化的痰液堵塞氣道。4.本品為一種粘液調(diào)節(jié)劑，僅對(duì)咯痰癥狀有一定作用，在使用時(shí)應(yīng)注意咳嗽、咯痰的原因，如使用7日后未見(jiàn)好轉(zhuǎn)，應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。5.如服用過(guò)量或發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即就醫(yī)。6.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。8.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。10.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】據(jù)報(bào)導(dǎo)，用懷孕的minipigs進(jìn)行實(shí)驗(yàn)證實(shí)氨溴索有經(jīng)盤的顯著轉(zhuǎn)移；用大鼠作致畸研究，接受50mg/kg劑量的氨溴索對(duì)生殖和胎兒無(wú)不良影響。建議懷孕的頭三個(gè)月內(nèi)不予采用。

【老年患者用藥】每次口服10ml(30mg)，每日3次；長(zhǎng)期服用者可減為每日2次。

【藥物過(guò)量】據(jù)報(bào)導(dǎo)短期高劑量輸注氨溴索，發(fā)現(xiàn)有惡心、嘔吐、呼吸困難等癥狀。

【藥物相互作用】1.本品與抗生素(阿莫西林、頭孢呋新、紅霉素、強(qiáng)力霉素)同時(shí)服用，可導(dǎo)致抗生素在肺組織濃度升高。2.如與其他藥物同時(shí)使用可能發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥代動(dòng)力學(xué)】據(jù)文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo)，口服鹽酸氨溴索后，經(jīng)消化道迅速被吸收，約2—4小時(shí)血藥深度達(dá)峰值，并從血液向組織迅速分布，以肺、肝、腎分布較多；血漿蛋白結(jié)合率90%；本品主要經(jīng)過(guò)肝臟代謝，血漿半衰期約7小時(shí)，口服給藥后72小時(shí)幾乎70%從尿中排泄。

【藥理毒理】本品為粘液溶解劑，能增加呼吸道黏膜漿液腺的分泌，減少粘液腺分泌，從而降低痰液粘度，促進(jìn)肺表面活性物質(zhì)的分泌，增加支氣管纖毛運(yùn)動(dòng)，使痰液易于咳出。

【包裝型號(hào)】10支/盒。

【貯藏方式】密封。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h20065542

【有 效 期】24月

【生產(chǎn)廠家】太陽(yáng)石(唐山)藥業(yè)有限公司