鹽酸氨溴索口服溶液(納必通)說(shuō)明書

【藥品名稱】

??通用名稱：鹽酸氨溴索口服溶液

??商品名稱：鹽酸氨溴索口服溶液(納必通)

??英文名稱：ambroxolhydrochlorideoralsolution

【成 份】

??化學(xué)名：反式-4-[(2-氨基3.5-二溴芐基)氨基]環(huán)已醇鹽酸鹽

??分子式：c13h18br2n2o·hcl

??分子量：414.57

【藥品成份】本品的主要成份為鹽酸氨溴索。

【規(guī)格包裝】100ml

【性 狀】本品為無(wú)色或幾乎無(wú)色的澄清液體。

【不良反應(yīng)】極少數(shù)患者有輕度的胃腸道不適（如惡心、嘔吐、消化不良、腹瀉）及過(guò)敏反應(yīng)（如皮疹，罕見(jiàn)血管神經(jīng)性水腫），罕見(jiàn)頭痛及眩暈等。

【用量用法】飯后口服，成人和12歲以上的兒童：每次30mg(10ml)，每日3次。5～12歲兒童：每次15mg，每日3次；2～5歲兒童：每次7.5mg，每日3次；2歲以下兒童：每次2.5mg，每日2次；無(wú)論成人或兒童，長(zhǎng)期服用者可減為每日2次。

【注意事項(xiàng)】1.孕婦、哺乳期婦女慎用?！　?.2歲以下兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。　　3.肝腎功能不全的患者，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用?！　?.應(yīng)避免與中樞性鎮(zhèn)咳藥（如右美沙芬等）同時(shí)使用，以免稀化的痰液堵塞氣道。　　5.本品為一種粘液調(diào)節(jié)劑，僅對(duì)咯痰癥狀有一定作用，在使用時(shí)應(yīng)注意咳嗽、咯痰的原因，如使用7日后未見(jiàn)好轉(zhuǎn)，應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。　　6.如服用過(guò)量或發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即就醫(yī)。　　7.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用?！　?.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用?！　?.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方?！　?0.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用?！　?/p>

【禁忌使用】對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

【老年患者用藥】尚不明確。

【兒童用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】1.應(yīng)避免同服強(qiáng)力鎮(zhèn)咳藥。2.本品與抗生素（阿莫西林、頭孢呋新、紅霉素、強(qiáng)力霉素）同時(shí)服用，可導(dǎo)致抗生素在肺組織濃度升高。本品與β2-受體激動(dòng)劑、茶堿等擴(kuò)張支氣管藥物有協(xié)同作用。3.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情其咨詢醫(yī)師或藥師。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。

【藥理毒理】本品為粘液溶解劑，能增加呼吸道粘膜漿液腺的分泌，減少粘液腺分泌，從而降低痰液粘度，促進(jìn)肺表面活性物質(zhì)的分泌，增加支氣管纖毛運(yùn)動(dòng)，使痰液易于咳出。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【貯藏方式】避光，密封保存。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【有 效 期】24月

【包裝型號(hào)】100ml/瓶。

【生產(chǎn)廠家】萬(wàn)源(福州)藥業(yè)有限公司

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h20093979