鹽酸氨溴索口服溶液(嚴(yán)靜舒)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：鹽酸氨溴索口服溶液

??商品名稱：鹽酸氨溴索口服溶液(嚴(yán)靜舒)

??英文名稱：ambroxolhydrochlorideoralsolution

【成 份】

??化學(xué)名：反式4-[(2-氨基-3，5二溴-苯基)甲基-氨基]環(huán)己醇鹽酸鹽

??分子式：c13h19br2cln2o

??分子量：414.57

【藥品成份】本品主要成分為鹽酸氨溴索。

【規(guī)格包裝】100ml

【性 狀】本品為無色澄清液體，味甜。

【不良反應(yīng)】在少數(shù)病例中可出現(xiàn)下列不良反應(yīng)：胃腸道不適(如惡心和胃痛)，皮膚和粘膜的過敏反應(yīng)(如腫脹，皮疹，紅斑，瘙癢)，呼吸困難，面部腫脹，發(fā)熱伴寒戰(zhàn)。少見患者服用本品后感到口腔和氣道干燥，唾液分泌增加，鼻分泌物增加，便秘和排尿困難。

【用量用法】本品最好在進(jìn)餐時間服用，成人及12歲以上的兒童:每次10ml，一日2次。12歲以下的兒童：6-12歲兒童:每次5ml,一日2-3次；2-6歲兒童:每次2.5ml，一日3次；1-2歲兒童:每次2.5ml，一日2次。

【注意事項(xiàng)】1.孕婦、哺乳期婦女慎用。2.兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。3.應(yīng)避免與中樞性鎮(zhèn)咳藥(如右美沙芬等)同時使用，以免稀化的痰液堵塞氣道。4.本品為一種粘液調(diào)節(jié)劑，僅對咯痰癥狀有一定作用，在使用時應(yīng)注意咳嗽、咯痰的原因，如使用7日后未見好轉(zhuǎn)，應(yīng)及時就醫(yī)。5.如服用過量或發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)時應(yīng)立即就醫(yī)。6.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。7.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

【禁忌使用】對該口服溶液的活性成份：鹽酸氨溴索或任何其它組份過敏者禁用。存在下列情況者必須在特定的條件和特殊的監(jiān)護(hù)下使用本品。并且向醫(yī)生咨詢。即使以前曾采取過上述措施也應(yīng)繼續(xù)如此。存在腎功能不全或嚴(yán)重肝臟疾病者，服用本品要特別謹(jǐn)慎(如兩次服用的間隔時間拉長或小劑量服用)。在某些少見的伴有過多分泌物的支氣管疾病(如纖毛無力綜合癥)的患者，口服本品須注意，必須在醫(yī)師的指導(dǎo)下服用，因?yàn)橛锌赡芤鸱置谖锒氯夤堋?/p>

【老年患者用藥】尚不明確。

【兒童用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】如果與鎮(zhèn)咳藥合用(止咳劑)，由于咳嗽反射減弱會出現(xiàn)分泌物堵塞的危險(xiǎn)，因此在聯(lián)合應(yīng)用以前必須仔細(xì)考慮藥物的治療范圍。如果與抗生素(阿莫西林、頭孢呋辛、紅霉素或強(qiáng)力霉素)，可能提高抗生素對肺組織的穿透性。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥理毒理】本品為粘液溶解劑，能增加呼吸道黏膜漿液腺的分泌，減少粘液腺分泌，從而降低痰液粘度；還可促進(jìn)肺表面活性物質(zhì)的分泌，增加支氣管纖毛運(yùn)動，使痰液易于咳出。

【藥物過量】尚不明確。

【貯藏方式】密封。

【藥代動力學(xué)】尚不明確。

【有 效 期】24月

【包裝型號】藥用棕色塑料瓶裝，每瓶裝100ml。

【生產(chǎn)廠家】天津藥業(yè)集團(tuán)新鄭股份有限公司

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h20083980