鹽酸氨溴索口服溶液(天津藥業(yè))說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱】

??通用名稱：鹽酸氨溴索口服溶液

??商品名稱：鹽酸氨溴索口服溶液

??英文名稱：ambroxolhydrochlorideoralsolution

【成 份】

??化學(xué)名：反式4-[(2-氨基-3，5二溴-苯基)甲基-氨基]環(huán)己醇

??分子式：c13h19br2cln2o

??分子量：414.57

【藥品成份】本品主要成分為鹽酸氨溴索。

【規(guī)格包裝】100ml

【性 狀】本品為無(wú)色澄清液體，味甜。

【不良反應(yīng)】偶見(jiàn)皮疹、惡心、胃部不適、食欲缺乏、腹痛、腹瀉。

【用量用法】本品最好在進(jìn)餐時(shí)間服用，成人及12歲以上的兒童:每次10ml，一日2次。12歲以下的兒童：6-12歲兒童:每次5ml,一日2-3次；2-6歲兒童:每次2.5ml，一日3次；1-2歲兒童:每次2.5ml，一日2次。

【注意事項(xiàng)】1.孕婦、哺乳期婦女慎用。2.兒童用量請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。3.應(yīng)避免與中樞性鎮(zhèn)咳藥(如右美沙芬等)同時(shí)使用，以免稀化的痰液堵塞氣道。4.本品為一種粘液調(diào)節(jié)劑，僅對(duì)咯痰癥狀有一定作用，在使用時(shí)應(yīng)注意咳嗽、咯痰的原因，如使用7日后未見(jiàn)好轉(zhuǎn)，應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。5.如服用過(guò)量或發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即就醫(yī)。6.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。8.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。10.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【禁忌使用】已知對(duì)鹽酸氨溴索或本品其他成份過(guò)敏者不宜使用。妊娠頭3個(gè)月內(nèi)婦女禁用。

【老年患者用藥】尚不明確。

【兒童用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】1.本品與抗生素(阿莫西林、頭孢呋新、紅霉素、強(qiáng)力霉素)同時(shí)服用時(shí)，可導(dǎo)致抗生素在肺組織濃度升高。2.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生相互作用，請(qǐng)?jiān)敿?xì)咨詢藥師或醫(yī)師。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥理毒理】本品為粘液溶解劑，能增加呼吸道黏膜漿液腺的分泌，減少粘液腺分泌，從而降低痰液粘度；還可促進(jìn)肺表面活性物質(zhì)的分泌，增加支氣管纖毛運(yùn)動(dòng)，使痰液易于咳出。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【貯藏方式】密封。

【藥代動(dòng)力學(xué)】文獻(xiàn)資料表明：鹽酸氨溴索經(jīng)口服后迅速被吸收，約1小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，并從血液向組織迅速分布，以肺、肝、腎分布較多，主要經(jīng)過(guò)肝代謝，血清半衰期(t1/2)約7小時(shí)，主要從尿中排泄，血漿蛋白結(jié)合率90％。

【有 效 期】24月

【包裝型號(hào)】藥用棕色塑料瓶包裝，每瓶裝100ml。

【生產(chǎn)廠家】天津藥業(yè)集團(tuán)新鄭股份有限公司

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h20083980