氯雷他定糖漿(史泰舒)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：氯雷他定糖漿

??商品名稱：氯雷他定糖漿(史泰舒)

【性 狀】本品為無色至淡黃色澄清的黏稠液體，味香甜。

【藥品成份】本品每毫升含氯雷他定1mg。輔料為丙二醇、丙三醇、檸檬酸、苯甲酸鈉、砂糖、香精。

【用量用法】口服。成人及12歲以上兒童：一日1次，一次兩茶匙（10毫升）。2～12歲兒童：體重>30公斤：每天一

【規(guī)格包裝】50mg:50ml

【禁忌使用】對本品過敏者或特異體質(zhì)的患者禁用。

【不良反應】發(fā)生率約為2%，主要包括頭痛、嗜睡、疲乏、口干視覺模糊、血壓降低或升高、心悸、暈厥、運動機能亢進、肝功能改變、黃疸、肝炎、肝壞死、脫發(fā)、癲癇發(fā)作、乳房腫大、多形性紅斑及全身性過敏反應。

【兒童用藥】12歲以下兒童應用本品的安全性尚未確定。

【注意事項】1.2歲以下兒童用藥請咨詢醫(yī)師。2.嚴重肝功能不全的患者請在醫(yī)生指導下使用。3.妊娠期及哺乳期婦女慎用。4.在作皮試前的約48小時左右應中止使用本品，因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽性反應發(fā)生。5.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。6.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。8.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。9.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物試驗未見明顯致畸作用，但孕婦須慎用。本品及代謝物均可進入乳汁，哺乳婦應用本品需十分謹慎，服藥期宜停止哺乳。

【老年患者用藥】肝腎功能輕中度受損時，對本藥的代謝和排泄無明顯的影響，所以老年患者用藥量與成人相同。

【藥物過量】逾量中毒時，如患者清醒可予催吐。可用生理鹽水洗胃，并給予活性炭吸附藥物。也可考慮用鹽類瀉藥（硫酸鈉）以阻止藥物在腸道吸收。血液透析不能使本品消除，腹膜透析能否使本品消除尚未明確。

【藥物相互作用】1.同時服用酮康唑、大環(huán)內(nèi)酯類抗生素、西咪替丁、茶堿等藥物，會提高氯雷他定在血漿中的濃度，應慎用。其他已知能抑制肝臟代謝的藥物，在未明確與氯雷他定相互作用前應謹慎合用。2.如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥代動力學】空腹口服吸收迅速。服后1～3小時起效，8～12小時達最大效應，持續(xù)作用達24小時以上。食物可使藥峰時間延遲，auc（吸收量）增加。正常成年人，氯雷他定的t1/2為28（8.8～92）小時。80%以代謝物形式出現(xiàn)于尿和糞便中。慢性腎功能衰竭者（肌酐清除率≤30ml/分鐘），藥物的auc和血藥濃度升高約73%，而其代謝物的auc則升高約120%。慢性乙醇肝病患者，氯雷他定的auc和藥峰濃度為正常人的2倍，氯雷他定及其代謝物的t1/2分別為24和37小時，可隨肝病的嚴重程度而延長。氯雷他定與其代謝物的蛋白結(jié)合率分別為97%和73%～77%。本品及其代謝物不透過血腦屏障，主要在外周h1受體部位起作用。

【藥理毒理】本品為高效、作用持久的三環(huán)類抗組胺藥,為選擇性外周h1受體拮抗劑?？删徑膺^敏反應引起的各種癥狀。

【包裝型號】50mg:50ml/瓶。

【貯藏方式】密封。

【批準文號】國藥準字h20052105

【有 效 期】36月

【生產(chǎn)廠家】湖北康源藥業(yè)有限公司