氯雷他定糖漿(史泰舒)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：氯雷他定糖漿

??商品名稱：氯雷他定糖漿(史泰舒)

??英文名稱：loratadinesyrup

【性 狀】本品為澄清的濃厚液體。

【藥品成份】本品每瓶含氯雷他定60毫克。輔料為：丙二醇、丙三醇、一水檸檬酸、苯甲酸鈉、砂糖、桃味香科及純凈水。

【用量用法】口服。1.成人及6歲以上兒童，一日1次，一次10ml；2－5歲兒童，一日1次，一次5ml。2.成人及6歲以上兒童有腎功能不全時(shí)（gfr＜30ml/min），起始劑量為10ml，每?jī)商?次。3.2－5歲有腎功能不全的兒童，起始劑量為5ml，每?jī)商?次。

【規(guī)格包裝】60mg:60ml

【禁忌使用】對(duì)本品過敏者或特異體質(zhì)的患者禁用。

【不良反應(yīng)】不良反應(yīng)發(fā)生率約為2%，主要包括頭痛、嗜睡、疲乏、口干視覺模糊、血壓降低或升高、心悸、暈厥、運(yùn)動(dòng)機(jī)能亢進(jìn)、肝功能改變、黃疸、肝炎、肝壞死、脫發(fā)、癲癇發(fā)作、乳房腫大、多形性紅斑及全身性過敏反應(yīng)。

【兒童用藥】尚不明確。

【注意事項(xiàng)】對(duì)肝功能受損者，本品的清除率減少，故應(yīng)減低劑量，可按隔日10mg服藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物試驗(yàn)未見明顯致畸作用，但孕婦須慎用。本品及代謝物均可進(jìn)入乳汁，哺乳婦應(yīng)用本品需十分謹(jǐn)慎，服藥期宜停止哺乳。

【老年患者用藥】肝腎功能輕中度受損時(shí)，對(duì)本藥的代謝和排泄無明顯的影響，所以老年患者用藥量與成人相同。

【藥物過量】逾量中毒時(shí)，如患者清醒可予催吐?？捎蒙睇}水洗胃，并給予活性炭吸附藥物。也可考慮用鹽類瀉藥（硫酸鈉）以阻止藥物在腸道吸收。血液透析不能使本品消除，腹膜透析能否使本品消除尚未明確。

【藥物相互作用】抑制肝藥物代謝酶功能的藥物能使本品的代謝減慢。每日同服酮康唑400mg，可使氯雷他定及其活性代謝物去羧乙基氯雷他定的血漿濃度升高，但未觀察到心電圖改變。與大環(huán)內(nèi)酯類抗生素、西咪替丁、茶堿等藥物并用也可抑制氯雷他定的代謝。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【藥理毒理】藥理學(xué)本品屬長(zhǎng)效三環(huán)類抗組胺藥，競(jìng)爭(zhēng)性地抑制組胺h1受體，抑制組胺所引起的過敏癥狀。本品無明顯的抗膽堿和中樞抑制作用。毒理學(xué)動(dòng)物試驗(yàn)未見明顯致畸作用。

【包裝型號(hào)】60毫升/瓶。

【貯藏方式】密閉，置涼暗干燥處。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h20052105

【有 效 期】24月

【生產(chǎn)廠家】湖北康源藥業(yè)有限公司