氯雷他定糖漿(漢晨)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：氯雷他定糖漿

??商品名稱：氯雷他定糖漿

【性 狀】本品為無色至淡黃色澄清粘稠液體，味香甜。

【藥品成份】本品每瓶含氯雷他定60毫克。輔料為：丙二醇、丙三醇、一水檸檬酸、苯甲酸鈉、砂糖、桃味香料及純凈水。

【用量用法】口服，成人及6歲以上兒童，一日1次，一次10ml；2-5歲兒童，一日1次，一次5ml。成人及6歲以上

【規(guī)格包裝】60ml

【禁忌使用】對(duì)本品中的成份過敏或特異體質(zhì)的病人禁用。

【不良反應(yīng)】常見不良反應(yīng)有乏力、頭痛、嗜睡、口干、胃腸道不適包括惡心、胃炎以及皮疹等。罕見不良反應(yīng)有脫發(fā)、過敏反應(yīng)、肝功能異常、心動(dòng)過速及心悸等。在大約90000名患者參加的臨床試驗(yàn)中，還發(fā)生下述不良反應(yīng)，發(fā)生率小于2%：自主神經(jīng)系統(tǒng)：流淚、流涎、潮紅、感覺遲鈍、陽痿、多汗；　　<p>一般情況：<p>血管神經(jīng)性水腫、虛弱、背痛、視物模糊、胸痛、耳痛、眼痛、腿部抽筋、抑郁、寒顫、耳鳴、病毒感染、體重增加；　　<p>心血管系統(tǒng)：高血壓、低血壓、室上性快速性心律失常、暈厥；　　<p>中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)：眼臉痙攣、眩暈、感覺異常、震顫；　　胃腸道系統(tǒng)：消化不良、胃脹、味覺改變、食欲下降、便秘、腹瀉、呃逆、食欲增加、牙痛、嘔吐；　　<p>肌肉骨骼系統(tǒng)：關(guān)節(jié)炎、肌痛；　　<p>精神神經(jīng)系統(tǒng)：激動(dòng)、健忘、焦慮、精神錯(cuò)亂、性欲下降、抑郁、注意力不集中、失眠、易怒；　　<p>生殖系統(tǒng)：乳房痛、痛經(jīng)、月經(jīng)過多、陰道炎；　　<p>呼吸系統(tǒng)：支氣管炎、支氣管痙攣、咳嗽、呼吸困難、鼻出血、咯喉炎、鼻干、咽炎、鼻竇炎、噴嚏；　　<p>皮膚及附屬器：真皮炎、毛發(fā)干燥、皮膚干燥、光敏反應(yīng)、瘙癢癥、紫癜、風(fēng)疹；　　<p>泌尿系統(tǒng)：尿頻、尿液外觀顏色改變、尿失禁、尿潴留；

【兒童用藥】1.2歲-12歲兒童：(1).體重>30公斤：每天1次，每次兩茶匙(10毫升)。(2).體重≤30公斤：每天1次，每次一茶匙(5毫升)。2.12歲以上兒童：每天1次，每次兩茶匙(10毫升)。

【注意事項(xiàng)】1.嚴(yán)重肝功能不全的患者請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下使用。2.妊娠期及哺乳期婦女慎用。3.在作皮試前的約48小時(shí)左右應(yīng)中止使用本品，因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽性反應(yīng)發(fā)生。4.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。5.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。6.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。7.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。8.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】每天1次，每次兩茶匙(10毫升)。

【藥物過量】尚不明確。

【藥物相互作用】同時(shí)服用酮康唑、大環(huán)內(nèi)酯類抗生素、西咪替丁、茶堿等藥物，會(huì)提高氯雷他定在血漿中的濃度，應(yīng)慎用。其他已知能抑制肝臟代謝的藥物，在未明確與氯雷他定相互作用前應(yīng)謹(jǐn)慎合用。如與其他藥物同時(shí)使用可能發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【藥理毒理】本品為高效、作用持久的三環(huán)類抗組胺藥，為選擇性外周h1受體拮抗劑?？删徑膺^敏反應(yīng)引起的各種癥狀。

【包裝型號(hào)】60ml/瓶。

【貯藏方式】密封。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h20103533

【有 效 期】36月

【生產(chǎn)廠家】江蘇漢晨藥業(yè)有限公司