氯雷他定糖漿(漢晨)說(shuō)明書

【藥品名稱】

??通用名稱：氯雷他定糖漿

??商品名稱：氯雷他定糖漿

??英文名稱：loratadinesyrup

【性 狀】本品為無(wú)色至淡黃色澄清的黏稠液體，味香甜。

【藥品成份】本品每毫升含氯雷他定1毫克。輔料為丙二醇、丙三醇、檸檬酸、苯甲酸鈉、砂糖、香精。

【用量用法】口服。成人及12歲以上兒童：一日1次，一次10ml。2-12歲兒童：體重大于30公斤，每天一次，每次10ml；體重小于或等于30公斤，每天一次，每次5ml。

【規(guī)格包裝】0.1%*65ml

【禁忌使用】對(duì)本品及其所含成份過敏者禁用。

【不良反應(yīng)】1、在每天10mg的推薦劑量下，本品未見明顯的鎮(zhèn)靜作用。2、常見不良反應(yīng)有乏力、頭痛、嗜睡、口干、胃腸道不適包括惡心、胃炎以及皮疹等。3、罕見不良反應(yīng)有脫發(fā)、過敏反應(yīng)、肝功能異常、心動(dòng)過速及心悸等。

【兒童用藥】12歲以下兒童應(yīng)用本品的安全性尚未確定。

【注意事項(xiàng)】1.2歲以下兒童用藥請(qǐng)咨詢醫(yī)師。2.嚴(yán)重肝功能不全的患者請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下使用。3.妊娠期及哺乳期婦女慎用。4.在作皮試前的約48小時(shí)左右應(yīng)中止使用本品，因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽(yáng)性反應(yīng)發(fā)生。5.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。6.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。7.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。8.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。9.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物試驗(yàn)未見明顯致畸作用，但孕婦須慎用。本品及代謝物均可進(jìn)入乳汁，哺乳婦應(yīng)用本品需十分謹(jǐn)慎，服藥期宜停止哺乳。

【老年患者用藥】肝腎功能輕中度受損時(shí)，對(duì)本藥的代謝和排泄無(wú)明顯的影響，所以老年患者用藥量與成人相同。

【藥物過量】逾量中毒時(shí)，如患者清醒可予催吐?？捎蒙睇}水洗胃，并給予活性炭吸附藥物。也可考慮用鹽類瀉藥(硫酸鈉)以阻止藥物在腸道吸收。血液透析不能使本品消除，腹膜透析能否使本品消除尚未明確。

【藥物相互作用】1.同時(shí)服用酮康唑、大環(huán)內(nèi)酯類抗生素、西咪替丁、茶堿等藥物，會(huì)提高氯雷他定在血漿中的濃度，應(yīng)慎用。其他已知能抑制肝臟代謝的藥物，在未明確與氯雷他定相互作用前應(yīng)謹(jǐn)慎合用。2.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥代動(dòng)力學(xué)】空腹口服吸收迅速。服后1～3小時(shí)起效，8～12小時(shí)達(dá)最大效應(yīng)，持續(xù)作用達(dá)24小時(shí)以上。食物可使藥峰時(shí)間延遲，auc(吸收量)增加。正常成年人，氯雷他定的t1/2為28(8.8～92)小時(shí)。80%以代謝物形式出現(xiàn)于尿和糞便中。慢性腎功能衰竭者(肌酐清除率≤30ml/分鐘)，藥物的auc和血藥濃度升高約73%，而其代謝物的auc則升高約120%。慢性乙醇肝病患者，氯雷他定的auc和藥峰濃度為正常人的2倍，氯雷他定及其代謝物的t1/2分別為24和37小時(shí)，可隨肝病的嚴(yán)重程度而延長(zhǎng)。氯雷他定與其代謝物的蛋白結(jié)合率分別為97%和73%～77%。本品及其代謝物不透過血腦屏障，主要在外周h1受體部位起作用。

【藥理毒理】本品為高效、作用持久的三環(huán)類抗組胺藥,為選擇性外周h1受體拮抗劑?？删徑膺^敏反應(yīng)引起的各種癥狀。

【包裝型號(hào)】0.1%*65ml/瓶。

【貯藏方式】遮光，密封保存。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h20103533

【有 效 期】24月

【生產(chǎn)廠家】江蘇漢晨藥業(yè)有限公司