氯雷他定糖漿(康源)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：氯雷他定糖漿

??商品名稱：氯雷他定糖漿

??英文名稱：loratadinesyrup

【成 份】

??化學名：4-(8-氯-5，6-二氫-11h-苯并[5,6]環(huán)庚并[1，2-b]吡啶-11-亞基)-1-哌啶羧酸乙酯

??分子式：c22h23cln2o2

??分子量：382.89

【藥品成份】本品每瓶含氯雷他定60毫克。輔料為：丙二醇、丙三醇、一水檸檬酸、苯甲酸鈉、砂糖、桃味香科及純凈水。

【規(guī)格包裝】25ml

【性 狀】本品為澄清的濃厚液體。

【不良反應】不良反應發(fā)生率約為2%，主要包括頭痛、嗜睡、疲乏、口干視覺模糊、血壓降低或升高、心悸、暈厥、運動機能亢進、肝功能改變、黃疸、肝炎、肝壞死、脫發(fā)、癲癇發(fā)作、乳房腫大、多形性紅斑及全身性過敏反應。

【用量用法】口服。1.成人及6歲以上兒童，一日1次，一次10ml；2－5歲兒童，一日1次，一次5ml。2.成人及6歲以上兒童有腎功能不全時（gfr＜30ml/min），起始劑量為10ml，每兩天1次。3.2－5歲有腎功能不全的兒童，起始劑量為5ml，每兩天1次。

【注意事項】對肝功能受損者，本品的清除率減少，故應減低劑量，可按隔日10mg服藥。

【禁忌使用】對本品過敏者或特異體質的患者禁用。

【老年患者用藥】肝腎功能輕中度受損時，對本藥的代謝和排泄無明顯的影響，所以老年患者用藥量與成人相同。

【兒童用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】抑制肝藥物代謝酶功能的藥物能使本品的代謝減慢。每日同服酮康唑400mg，可使氯雷他定及其活性代謝物去羧乙基氯雷他定的血漿濃度升高，但未觀察到心電圖改變。與大環(huán)內酯類抗生素、西咪替丁、茶堿等藥物并用也可抑制氯雷他定的代謝。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物試驗未見明顯致畸作用，但孕婦須慎用。本品及代謝物均可進入乳汁，哺乳婦應用本品需十分謹慎，服藥期宜停止哺乳。

【藥理毒理】藥理學本品屬長效三環(huán)類抗組胺藥，競爭性地抑制組胺h1受體，抑制組胺所引起的過敏癥狀。本品無明顯的抗膽堿和中樞抑制作用。毒理學動物試驗未見明顯致畸作用。

【藥物過量】逾量中毒時，如患者清醒可予催吐?？捎蒙睇}水洗胃，并給予活性炭吸附藥物。也可考慮用鹽類瀉藥（硫酸鈉）以阻止藥物在腸道吸收。血液透析不能使本品消除，腹膜透析能否使本品消除尚未明確。

【貯藏方式】密閉，置涼暗干燥處。

【藥代動力學】尚不明確。

【有 效 期】24月

【包裝型號】25ml/瓶。

【生產廠家】湖北康源藥業(yè)有限公司

【批準文號】國藥準字h20052105