鹽酸雷尼替丁膠囊(云鵬)說明書

【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸雷尼替丁膠囊

商品名稱：鹽酸雷尼替丁膠囊

英文名稱：ranitidinehydrochloridecapsules

【成 份】

化學名：n’-甲基-n-[2-[[[5-[（二甲氨基）甲基]-2-呋喃基]-甲基]硫代]乙基]-2-硝基-1，1-乙烯二胺鹽酸鹽

分子式：c13h22n4o3s·hcl

分子量：350.87

【藥品成份】本品每粒含雷尼替丁0.15克。

【主要作用/適應癥】 用于緩解胃酸過多所致的胃痛、胃灼熱感（燒心）、反酸。

【性 狀】本品內容物為類白色至黃色粉末或顆粒。

【用量用法】口服，成人一次1粒，一日2次，于清晨和睡前服用。

【規(guī)格包裝】0.15g*30s

【禁忌使用】1.8歲以下兒童禁用。2.孕婦及哺乳期婦女禁用。

【不良反應】1．常見的有惡心、皮疹、便秘、乏力、頭痛、頭暈等。2．對腎功能、性腺功能和中樞神經的不良作用較輕。3．少數患者服藥后引起輕度肝功能損傷，停藥后癥狀即消失，肝功能也恢復正常。

【兒童用藥】兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師，必須在成人監(jiān)護下使用。

【注意事項】1．本品連續(xù)使用不得超過7天，癥狀未緩解，請咨詢醫(yī)師或藥師。2．老年患者與肝腎功能不全患者慎用。3．如服用過量或出現嚴重不良反應，請立即就醫(yī)。4．8歲以上兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。5．對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。6．本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。7．請將本品放在兒童不能接觸的地方。8．兒童必須在成人監(jiān)護下使用。9．如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。

【老年患者用藥】老年人的肝腎功能降低，為保證用藥安全，劑量應進行調整。

【藥物過量】尚不明確。

【藥物相互作用】1．與普魯卡因胺并用，可使普魯卡因胺的清除率降低。2．如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥代動力學】口服后自胃腸道吸收迅速，生物利用度(f)約為50%，血藥濃度達峰時間(tmax)1～2小時，血漿蛋白結合率為15%±3%，有效血濃度為100ng/ml，在體內分布廣泛，表觀分布容積(vd)為1.1～1.9l/kg，且可通過血-腦脊液屏障，腦脊液藥物濃度為血濃度的1/30～1/20。30%經肝臟代謝，其代謝產物有n-氧化物、s-氧化物和去甲基代謝物，50%以原形自腎隨尿排出。半衰期(t1/2)為2～3小時，與西咪替丁相似，腎功能不全時，半衰期相應延長。本品可經胎盤轉運，乳汁內藥物濃度高于血漿。

【藥理毒理】本品為h2受體抑制劑，具有抑制胃酸分泌作用?？诜蠼浳改c道吸收迅速。

【包裝型號】每瓶30粒。

【貯藏方式】密封。

【批準文號】國藥準字h14020800

【有 效 期】24月

【生產廠家】山西云鵬制藥有限公司