鹽酸雷尼替丁膠囊(樂寧)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：鹽酸雷尼替丁膠囊

??商品名稱：鹽酸雷尼替丁膠囊(樂寧)

??英文名稱：ranitidinehydrochloridecapsules

【成 份】

??分子式：c13h22n4o3s·hcl

??分子量：350.87

【藥品成份】本品的主要成分及其化學(xué)名稱為：鹽酸雷尼替丁，其化學(xué)名稱為：n"-甲基-n-[2-[[[5-[（二甲氨基）甲基]-2-呋喃基]-甲基]硫代]乙基]-2-硝基-1，1-乙烯二胺鹽酸鹽。

【規(guī)格包裝】150mg*30s

【性 狀】本品為膠囊劑，其內(nèi)容物為類白色或淡黃色粉末。

【不良反應(yīng)】1．常見的有：惡心、皮疹、便秘、乏力、頭痛、頭暈等。2．對腎功能、性腺功能和中樞神經(jīng)的不良反應(yīng)較輕。3．少數(shù)患者服藥后引起輕度肝功能損傷，停藥后癥狀即消失，肝功能也恢復(fù)正常。

【用量用法】1．口服，一次150mg（一次1粒），一日2次，或一次300mg（一次2粒），睡前1次。2．維持治療：口服，一次150mg（一次1粒），每晚1次。3．嚴(yán)重腎病患者，雷尼替丁的半衰期延長，劑量應(yīng)減少，一次75mg（一次半粒），一日2次。4．治療卓-艾(zollinger-ellison)綜合征，宜用大量，一日600~1200mg（一日4粒~8粒）。

【注意事項(xiàng)】1．本品連續(xù)使用不得超過7天，癥狀未緩解，請咨詢醫(yī)師或藥師。2．老年患者與肝腎功能不全患者慎用。3．如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，請立即就醫(yī)。4．8歲以上兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。5．對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。6．本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。7．請將本品放在兒童不能接觸的地方。8．兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。9．如_正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

【禁忌使用】8歲以下兒童禁用，孕婦及哺乳期婦女禁用。

【老年患者用藥】老年人的肝腎功能降低，為保證用藥安全，劑量應(yīng)進(jìn)行調(diào)整。

【兒童用藥】8歲以下兒童禁用。

【藥物相互作用】1．與華法林、利多卡因、地西泮、普萘洛爾等經(jīng)肝代謝的藥物伍用時(shí)，雷尼替丁的血藥濃度不會升高而出現(xiàn)毒副反應(yīng)。2．與抗凝血藥、抗癲癇藥伍用時(shí)，要比西咪替丁為安全。3．與普魯卡因胺并用，可使普魯卡因胺的清除率降低。4．可減少肝臟血流量，因而與普萘洛爾、利多卡因等代謝受肝血流量影響大的藥物合用時(shí)，可延緩這些藥物的作用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。

【藥理毒理】1．藥理雷尼替丁具有競爭性阻滯組胺與h2受體結(jié)合的作用。抑制胃酸作用，以摩爾計(jì)為西咪替丁的5倍~12倍。因此為強(qiáng)效的h2受體阻滯劑。2．毒理小鼠口服的ld501440~1750mg/kg。連續(xù)口服5周的每天最大無毒劑量，大鼠(雄)為500mg/kg，大鼠(雌)250mg/kg，犬為40mg/kg。連續(xù)26周的每天最大無毒劑量，大鼠為100mg/kg，犬為40mg/kg。小鼠口服100~200mg/kg達(dá)114周，大鼠口服100~2000mg/kg達(dá)129周，均未見致癌作用。

【藥物過量】尚不明確。

【貯藏方式】密封。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后自胃腸道吸收迅速，生物利用度(f)約為50%，血藥濃度達(dá)峰時(shí)間（tmax）1~2小時(shí)，血漿蛋白結(jié)合率為15%±3%，有效血濃度為100ng/ml，在體內(nèi)分布廣泛，表觀分布容積(vd)為1.1~1.9l/kg，且可通過血-腦脊液屏障，腦脊液藥物濃度為血濃度的1/30~1/20。30%經(jīng)肝臟代謝，其代謝產(chǎn)物有n-氧化物、s-氧化物和去甲基代謝物，50%以原形自腎隨尿排出。半衰期（t1/2）為2~3小時(shí)，與西咪替丁相似，腎功能不全時(shí)，半衰期相應(yīng)延長。本品可經(jīng)胎盤轉(zhuǎn)運(yùn)，乳汁內(nèi)藥物濃度高于血漿。

【有 效 期】24月

【包裝型號】30粒/盒。

【生產(chǎn)廠家】上海衡山藥業(yè)有限公司

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h31020834