鹽酸雷尼替丁膠囊(康爾)說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱(chēng)】

??通用名稱(chēng)：鹽酸雷尼替丁膠囊

??商品名稱(chēng)：鹽酸雷尼替丁膠囊(康爾)

??英文名稱(chēng)：ranitidinehydrochloridecapsules

【成 份】

??分子式：c13h22n4o3s·hcl

??分子量：365.41

【藥品成份】鹽酸雷尼替丁。其化學(xué)名為：n'-甲基-n-[2-[[[5-[(二甲氨基)甲基]-2-呋喃基]-甲基]硫代]乙基]-2-硝基-1，1-乙烯二胺鹽酸鹽。

【規(guī)格包裝】150mg*30s

【性 狀】本品為奶黃色膠囊劑，內(nèi)容物為類(lèi)白色至黃色的粉末或顆粒。

【不良反應(yīng)】1．常見(jiàn)的有惡心、皮疹、便秘、乏力、頭痛、頭暈等。2．與西咪替丁相比，損傷腎功能、性腺功能和中樞神經(jīng)的不良作用較輕。3．少數(shù)患者服藥后引起輕度肝功能損傷，停藥后癥狀即消失，肝功能也恢復(fù)正常。曾懷疑可能系藥物過(guò)敏反應(yīng)，與藥物的用量無(wú)關(guān)。4．長(zhǎng)期服用因可持續(xù)降低胃液酸度，而利于細(xì)菌在胃內(nèi)繁殖，從而使食物內(nèi)硝酸鹽還原為亞硝酸鹽，形成n-亞硝基化合物。

【用量用法】口服，成人一次1粒，一日2次。

【注意事項(xiàng)】1．疑為癌性潰瘍者，使用前應(yīng)先明確診斷，以免延誤治療。2．對(duì)肝有一定毒性，但停藥后即可恢復(fù)。3．肝功能不全者及老年患者，偶見(jiàn)服藥后出現(xiàn)定向力障礙、嗜睡、焦慮等精神狀態(tài)。4．肝、腎功能不全患者慎用。5．男性乳房女性化少見(jiàn)，其發(fā)病率隨年齡的增加而升高。6．可降低維生素b12的吸收，長(zhǎng)期使用，可致b12缺乏。7．對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

【禁忌使用】1.8歲以下兒童禁用。2.孕婦及哺乳期婦女禁用。

【老年患者用藥】老年人的肝腎功能降低，為保證用藥安全，劑量應(yīng)進(jìn)行調(diào)整。

【兒童用藥】8歲以下兒童禁用。

【藥物相互作用】1．與華法林、利多卡因、地西泮、普萘洛爾等經(jīng)肝代謝的藥物伍用時(shí)，雷尼替丁的血藥濃度不會(huì)升高而出現(xiàn)毒副反應(yīng)。2．與抗凝血藥、抗癲癇藥伍用時(shí)，要比西咪替丁為安全。3．與普魯卡因胺并用，可使普魯卡因胺的清除率降低。4．可減少肝臟血流量，因而與普萘洛爾、利多卡因等代謝受肝血流量影響大的藥物合用時(shí)，可延緩這些藥物的作用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。

【藥理毒理】1．藥理雷尼替丁具有競(jìng)爭(zhēng)性阻滯組胺與h2受體結(jié)合的作用。抑制胃酸作用，以摩爾計(jì)為西咪替丁的5倍~12倍。因此為強(qiáng)效的h2受體阻滯劑。2．毒理小鼠口服的ld501440~1750mg/kg。連續(xù)口服5周的每天最大無(wú)毒劑量，大鼠(雄)為500mg/kg，大鼠(雌)250mg/kg，犬為40mg/kg。連續(xù)26周的每天最大無(wú)毒劑量，大鼠為100mg/kg，犬為40mg/kg。小鼠口服100~200mg/kg達(dá)114周，大鼠口服100~2000mg/kg達(dá)129周，均未見(jiàn)致癌作用。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【貯藏方式】密封，在干燥處保存。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【有 效 期】24月

【包裝型號(hào)】塑瓶包裝，每瓶30粒。

【生產(chǎn)廠(chǎng)家】蘇州第三制藥廠(chǎng)有限責(zé)任公司

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h32022760