鹽酸雷尼替丁膠囊(恒健)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：鹽酸雷尼替丁膠囊

??商品名稱：鹽酸雷尼替丁膠囊

【性 狀】本品為膠囊劑，內容物為類白色或微黃色顆粒。

【藥品成份】本品每粒含主要成份雷尼替丁0.15克。輔料為：淀粉、滑石粉、粘合劑（淀粉漿或乙醇）、硬脂酸鎂。

【用量用法】口服。成人一次1粒，一日2次。于清晨和睡前服用。

【規(guī)格包裝】0.15g*20s

【禁忌使用】1.8歲以下兒童禁用。2.孕婦及哺乳期婦女禁用。

【不良反應】1.常見的有惡心,皮疹,便秘,乏力,頭痛,頭暈等。2.對腎功能,性腺功能和中樞神經的不良作用較輕。3.少數(shù)患者服藥后引起輕度肝功能損傷,停藥后癥狀即消失,肝功能也恢復正常

【兒童用藥】8歲以下兒童禁用

【注意事項】1.本品連續(xù)使用不得超過7天，癥狀未緩解，請咨詢醫(yī)師或藥師。2.老年患者與肝腎功能不全患者慎用。3.如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應，應立即就醫(yī)。4.8歲以上兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。5.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。6.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。8.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。9.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用

【老年患者用藥】老年人的肝腎功能降低，為保證用藥安全，劑量應進行調整。

【藥物過量】尚未明確

【藥物相互作用】1.與華法林、利多卡因、地西泮、普萘洛爾等經肝代謝的藥物伍用時，雷尼替丁的血藥濃度不會升高而出現(xiàn)毒副反應。2.與抗凝血藥、抗癲癇藥伍用時，要比西咪替丁為安全。3.與普魯卡因胺并用，可使普魯卡因胺的清除率降低。4.可減少肝臟血流量，因而與普萘洛爾、利多卡因等代謝受肝血流量影響大的藥物合用時，可延緩這些藥物的作用。

【藥代動力學】口服后自胃腸道吸收迅速，生物利用度(f)約為50%，血藥濃度達峰時間（tmax）1~2小時，血漿蛋白結合率為15%±3%，有效血濃度為100ng/ml，在體內分布廣泛，表觀分布容積(vd)為1.1~1.9l/kg，且可通過血-腦脊液屏障，腦脊液藥物濃度為血濃度的1/30~1/20。30%經肝臟代謝，其代謝產物有n-氧化物、s-氧化物和去甲基代謝物，50%以原形自腎隨尿排出。半衰期（t1/2）為2~3小時，與西咪替丁相似，腎功能不全時，半衰期相應延長。本品可經胎盤轉運，乳汁內藥物濃度高于血漿。

【藥理毒理】1.藥理雷尼替丁具有競爭性阻滯組胺與h2受體結合的作用。抑制胃酸作用，以摩爾計為西咪替丁的5倍~12倍。因此為強效的h2受體阻滯劑。2.毒理小鼠口服的ld501440~1750mg/kg。連續(xù)口服5周的每天最大無毒劑量，大鼠(雄)為500mg/kg，大鼠(雌)250mg/kg，犬為40mg/kg。連續(xù)26周的每天最大無毒劑量，大鼠為100mg/kg，犬為40mg/kg。小鼠口服100~200mg/kg達114周，大鼠口服100~2000mg/kg達129周，均未見致癌作用

【包裝型號】塑料瓶或玻璃瓶裝，每瓶20粒；

【貯藏方式】密封。

【執(zhí)行標準】《中國藥典》2005年版二部

【有 效 期】24月

【生產廠家】廣東恒健制藥有限公司

【批準文號】國藥準字h44021173