鹽酸雷尼替丁膠囊(逸舒)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：鹽酸雷尼替丁膠囊

??商品名稱：鹽酸雷尼替丁膠囊

【性 狀】本品為膠囊劑，其內(nèi)容物為類白色或淡黃色粉末。

【藥品成份】鹽酸雷尼替丁?；瘜W(xué)名：n’-甲基-n-[2-[[[5-[（二甲氨基）甲基]-2-呋喃基]-甲基]硫代]乙基]-2-硝基-1，1-乙烯二胺鹽酸鹽。分子式：c13h22n4o3s×hcl分子量：350.87

【用量用法】口服。成人一次1粒，一日2次。于清晨和睡前服用。

【規(guī)格包裝】0.15g*20s

【禁忌使用】尚不明確。

【不良反應(yīng)】1.常見的有：惡心、皮疹、便秘、乏力、頭痛、頭暈等?！　?.對腎功能、性腺功能和中樞神經(jīng)的不良反應(yīng)較輕?！　?.少數(shù)患者服藥后引起輕度肝功能損傷，停藥后癥狀即消失，肝功能也能恢復(fù)正常。

【兒童用藥】8歲以下禁用。

【注意事項】1.疑為癌性潰瘍者，使用前應(yīng)先明確診斷，以免延誤治療?！　?.對肝有一定毒性，但停藥后即可恢復(fù)。　　3.肝功能不全者及老年患者，偶見服藥后出現(xiàn)定向力障礙、嗜睡、焦慮等精神狀態(tài)?！　?.肝、腎功能不全患者慎用?！　?.男性乳房女性化少見，其發(fā)病率隨年齡的增加而升高?！　?.可降低維生素b12的吸收，長期使用，可致b12缺乏。　　7.對本品過敏者禁用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。

【老年患者用藥】老年人的肝腎功能降低，為保證用藥安全，劑量應(yīng)進行調(diào)整。

【藥物過量】尚不明確。

【藥物相互作用】1.與華法林、利多卡因、地西泮、普萘洛爾等經(jīng)肝代謝的藥物伍用時，雷尼替丁的血藥濃度不會升高而出現(xiàn)毒副反應(yīng)?！　?.與抗凝血藥、抗癲癇藥伍用時，要比西咪替丁為安全?！　?.與普魯卡因胺并用，可使普魯卡因胺的清除率降低。　　4.可減少肝臟血流量，因而與普萘洛爾、利多卡因等代謝受肝血流量影響大的藥物合用時，可延緩這些藥物的作用。

【藥代動力學(xué)】口服后自胃腸道吸收迅速，生物利用度（f）約為50%，血藥濃度達峰時間（tmax）1~2小時，血漿蛋白結(jié)合率為15%±3%，有效血濃度為100ng/ml，在體內(nèi)分布廣泛，表觀分布容積（vd）為1.1~1.9l/kg，且可通過血-腦脊液屏障，腦脊液藥物濃度為血濃度的1/30~1/20。30%經(jīng)肝臟代謝，其代謝產(chǎn)物有n-氧化物、s-氧化物和去甲基代謝物，50%以原形自腎隨尿排出。半衰期（t1/2）為2~3小時，與西咪替丁相似，腎功能不全時，半衰期相應(yīng)延長。該品可經(jīng)胎盤轉(zhuǎn)運，乳汁內(nèi)藥物濃度高于血漿。

【藥理毒理】1.藥理雷尼替丁具有競爭性阻滯組胺與h2受體結(jié)合的作用。抑制胃酸作用，以摩爾計為西咪替丁的5倍~12倍。因此為強效的h2受體阻滯劑。2.毒理小鼠口服的ld501440~1750mg/kg。連續(xù)口服5周的每天最大無毒劑量，大鼠（雄）為500mg/kg，大鼠（雌）250mg/kg，犬為40mg/kg。連續(xù)26周的每天最大無毒劑量，大鼠為100mg/kg，犬為40mg/kg。小鼠口服100~200mg/kg達114周，大鼠口服100~2000mg/kg達129周，均未見致癌作用。

【包裝型號】每瓶裝20粒。

【貯藏方式】遮光，密封，在干燥處

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國藥典2010年版二部

【有 效 期】24月

【生產(chǎn)廠家】廣東逸舒制藥有限公司

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h44022805