左炔諾孕酮片(安婷)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：左炔諾孕酮片

??商品名稱：左炔諾孕酮片(安婷)

??英文名稱：levonorgestreltablets

【成 份】

??化學名：d（-）-17α-乙炔基-17β-羥基-18-甲基雌甾-4-烯-3-酮

??分子式：c21h28o2

??分子量：312.47

【藥品成份】本品每片含主要成份左炔諾孕酮1.5毫克。輔料為乳糖、淀粉、蔗糖、羧甲淀粉鈉、滑石粉、硬脂酸鎂。

【規(guī)格包裝】1.5mg*1s

【性 狀】本品為白色片。

【不良反應】偶有輕度惡心、嘔吐，一般不需處理、可自行消失，如癥狀較重應向醫(yī)師咨詢。

【用量用法】口服，在房事后72小時內單次口服1片(1．5毫克)。本品越早服用避孕效果越佳。本品可在月經周期的任何時間服用。

【注意事項】1.本品是用于避孕失誤的緊急補救避孕藥．不是引產藥。2.本品不宜作為常規(guī)避孕藥．服藥后至下次月經前應采取可靠的避孕措施。3．如服藥后2小時內發(fā)生嘔灶反應，應立即補服1片。4．本品可能使下次月經提前或延期。如逾期1周月經仍未來潮。應立即到醫(yī)院檢查．以排除妊娠。5．對本品過敏者禁用．過敏體質者慎用。6．本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。7．請將本品放在兒童不能接觸的地方。8．如正在使用其它藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

【禁忌使用】乳腺癌、生殖器官癌，肝功能異?；蚪谟懈尾』螯S疸史、靜脈血栓病、腦血管意外、高血壓、心血管病、糖尿病、高脂血癥、精神抑郁癥患者以及40歲以上婦女禁用。

【老年患者用藥】尚不明確。

【兒童用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】如與其他藥物(尤其是苯巴比妥、苯妥英鈉、利福平、卡馬西平、大環(huán)內酯類抗生素、咪唑類抗真菌藥、西咪替丁以及抗病毒藥等)同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用。詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。

【藥理毒理】本品為速效、短效避孕藥，避孕機制是顯著抑制排卵和阻止孕卵著床，并使宮頸黏液稠度增加，精子穿透阻力增大，從而發(fā)揮速效避孕作用。

【藥物過量】尚不明確。

【貯藏方式】避光、密封保存。

【藥代動力學】口服易自胃腸道吸收。口服左炔諾孕酮1mg；2小時、8小時及24小時測定血藥濃度，依次為8.1ng/ml、3.8ng/ml、1.3ng/ml。t1/2為5.5-10.4小時?？诜笾饕植?肝、腎、卵巢及子宮。主要在肝內代謝。代謝物主要為3α、5β-四氫甲基炔諾酮。24小時即可排除絕大部分，且體內無滯留。

【有 效 期】60月

【包裝型號】鋁塑包裝，0.5毫克×1片/盒。

【批準文號】國藥準字h20058582

【執(zhí)行標準】《中國藥典》2005年版二部。

【生產廠家】東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司