去氧孕烯炔雌醇片(媽富隆)說明書

【藥品名稱】

通用名稱：去氧孕烯炔雌醇片

商品名稱：去氧孕烯炔雌醇片(媽富隆)

英文名稱：desogestrel and ethinylestradiol tablets

【主要成份】本品為復(fù)方制劑，每片含去氧孕烯0.15mg和炔雌醇30μg。輔料為：馬鈴薯淀粉，無水硅膠，a-生育酚，硬脂酸。聚乙烯呲咯烷酮，一水合乳糖，丙醇和純水。

【性 狀】本品為白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】避孕。

【規(guī)格型號(hào)】21s(媽富隆)

【用法用量】在月經(jīng)周期的第1天，即月經(jīng)來潮的第1天開始服用本品。也可以從月經(jīng)來潮的第2-5天開始服用，但建議您在第一個(gè)服藥周期的最初7天，同時(shí)采用屏障避孕法。按照箭頭所指的方向每天約同一時(shí)間服一片本品，連續(xù)服21天，隨后停藥7天，在停藥的第8天開始服用下一板。

【不良反應(yīng)】通常在使用復(fù)方口服避孕藥的開始幾個(gè)周期時(shí)會(huì)出現(xiàn)一些輕度的反應(yīng)，如惡心、頭痛、乳房脹痛以及在月經(jīng)周期中出現(xiàn)點(diǎn)滴的出血。一些較為少見的不良反應(yīng)包括：嘔吐、情緒 抑郁；不能耐受隱形眼睛；陰道分泌物改變；各種皮膚不適（如皮疹）；體液潴留；體重改變；過敏反應(yīng)；性欲改變。這些反應(yīng)與復(fù)方口服避孕藥的關(guān)系既未被確認(rèn)也未被否認(rèn)。如出現(xiàn)不良反應(yīng)，請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【禁 忌】有下述任一情況者禁用：有或曾有血栓（靜脈或動(dòng)脈）、栓塞前驅(qū)癥狀（如心絞痛和短暫性腦缺血發(fā)作）、存在一種嚴(yán)重的或多個(gè)靜脈或動(dòng)脈血栓栓塞的危險(xiǎn)因子、伴血管損害 的糖尿病、嚴(yán)重高血壓、嚴(yán)重異常脂蛋白血癥、已知或懷疑的性激素依賴的生殖器官或乳腺惡性腫瘤、肝臟腫瘤（良性或惡性）、有或曾有嚴(yán)重肝臟疾病、肝臟功能未恢復(fù)正常、不明原因的陰道出血、已妊娠或懷疑妊娠、哺乳期婦女。

【注意事項(xiàng)】1. 開始服藥前請(qǐng)咨詢醫(yī)師。包括體檢，采集完整的個(gè)人和家族病史，特別注意檢查血壓。 2.連續(xù)服用本品3個(gè)月以上，應(yīng)去醫(yī)院進(jìn)行檢查。服用本品時(shí)應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行體檢，在體檢過程中向醫(yī)師說明正在服用本品。 3.在7天的停藥期中通常會(huì)出現(xiàn)撤退性出血，通常在最后一次服藥后2-3天發(fā)生，且可能持續(xù)到服用下一盒藥前還不會(huì)結(jié)束。 4.有下列情況者慎用： a）肯定的靜脈血栓家族病史、延長固定術(shù)、外科手術(shù)（尤其是腿部外科手術(shù)）或外傷、肥胖（體重指數(shù)超過30kg/m2）。 b）吸煙（年齡超過35歲，每日吸煙>20支）、異常脂蛋白血癥、肥胖（體重指數(shù)超過30kg/m2）、高血壓、心臟瓣膜疾病、動(dòng)脈纖維性顫動(dòng)、肯定的家庭病史。 c）糖尿病，系統(tǒng)性紅斑狼瘡，溶血－尿毒癥綜合征，慢性腸炎性疾病（克隆恩病或潰瘍性結(jié)腸炎）。 d）高血脂患者 5.出現(xiàn)下列情況應(yīng)當(dāng)停止使用并咨詢醫(yī)師：聽力或視覺障礙、持續(xù)血壓升高、胸部銳痛或突然氣短、偏頭痛、乳房腫塊、癲癇發(fā)作次數(shù)增加、嚴(yán)重腹痛或腹脹、皮膚黃染或全身瘙癢等。 6.詳見包裝內(nèi)部說明書。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。

【藥物相互作用】1.使性激素清除率增高的藥物可能導(dǎo)致突破性出血或避孕失敗。一些藥物如苯妥英、巴比妥酸鹽，撲米酮，卡馬西平和利福平；奧卡西平、托吡酯和灰黃霉素可能也有影響。避孕失敗在使用抗生素中也被報(bào)道，如氨芐西林和四環(huán)素。 2.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】本品時(shí)炔雌醇和去氧孕烯復(fù)方制劑。其避孕作用主要是通過對(duì)垂體-性腺軸的排卵抑制作用來實(shí)現(xiàn)，另外還能增加宮頸粘液的粘稠度，阻止精子的穿入。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【貯 藏】避光，2℃-25℃干

【包 裝】鋁塑包裝，21片/盒。

【有 效 期】36 月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)jx20030103

【批準(zhǔn)文號(hào)】h20130491

【生產(chǎn)企業(yè)】n.v.organon(荷蘭歐加農(nóng)公司)