左炔諾孕酮片(安婷)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：左炔諾孕酮片

??商品名稱：左炔諾孕酮片(安婷)

【性 狀】本品為白色片。

【藥品成份】左炔諾孕酮。

【用量用法】口服，在房事后72小時內(nèi)服第1片，隔12小時后服第2片。

【規(guī)格包裝】0.75mg*2s

【禁忌使用】乳腺癌、生殖器官癌、肝功能異?；蚪谟懈尾』螯S疸史、靜脈血栓病、腦血管意外、高血壓、心血管病、糖尿病、高脂血癥、精神抑郁癥患者及40歲以上婦女禁用。

【不良反應(yīng)】　　1.偶有輕度惡心、嘔吐、乳房觸痛、頭痛、眩暈、疲勞等癥狀，一般不需處理，可在24小時后自行消失，如癥狀較重應(yīng)向醫(yī)師咨詢?！　?.可見子宮異常出血，多數(shù)表現(xiàn)為服藥當(dāng)月的月經(jīng)提前或延后；少數(shù)表現(xiàn)為不規(guī)則出血，一般可自行消失，嚴(yán)重者應(yīng)向醫(yī)師咨詢。

【兒童用藥】尚不明確。

【注意事項】　　1.本品是用于避孕失誤的緊急補(bǔ)救避孕藥，不是引產(chǎn)藥?！　?.本品不能作為常規(guī)避孕藥，不推薦頻繁使用，服藥后至下次月經(jīng)前應(yīng)采取可靠的避孕措施。　　3.如服藥后2小時內(nèi)發(fā)生嘔吐，應(yīng)立即補(bǔ)服1片?！　?.如逾期1周月經(jīng)仍未來潮，有可能妊娠，應(yīng)進(jìn)行妊娠檢測，或進(jìn)一步咨詢醫(yī)師?！　?.服藥后約3至5周如出現(xiàn)嚴(yán)重下腹疼痛，應(yīng)及時就醫(yī)以排除異位妊娠?！　?.由于未成年人生殖系統(tǒng)發(fā)育不成熟，使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)師或藥師?！　?.建議哺乳期婦女服用本品后暫停授乳至少3天，在此期間應(yīng)定時將乳汁擠出。　　8.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。　　9.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用?！　?0.請將本品放在兒童不能接觸的地方?！　?1.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【藥物過量】尚不明確。

【藥物相互作用】如與其他藥物（尤其是苯巴比妥、苯妥英鈉、利福平、卡馬西平、大環(huán)內(nèi)酯類抗生素、咪唑類抗真菌藥、西咪替丁以及抗病毒藥等）同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥代動力學(xué)】口服易自胃腸道吸收。口服左炔諾孕酮1mg，2、8及24小時測定血藥濃度，依次為8.1ng/ml、3.8ng/ml及1.3ng/ml。t1/2為5.5～10.4小時?？诜笾饕植迹焊?、腎、卵巢及子宮。主要在肝內(nèi)代謝。代謝物主要為3α、5β-四氫甲基炔諾酮。24小時即可排除絕大部分，且體內(nèi)無滯留。

【藥理毒理】本品為速效、短效避孕藥，避孕機(jī)制是顯著抑制排卵和阻止孕卵著床，并使宮頸粘液稠度增加，精子穿透阻力增大，從而發(fā)揮速效避孕作用。

【包裝型號】鋁塑包裝，每板1片，每盒1板。

【貯藏方式】避光，密封保存。

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國藥典2010年版二部

【有 效 期】36月

【生產(chǎn)廠家】東北制藥集團(tuán)沈陽第一制藥有限公司

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h19983177