左炔諾孕酮片(雨婷)說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱(chēng)】

??通用名稱(chēng)：左炔諾孕酮片

??商品名稱(chēng)：左炔諾孕酮片(雨婷)

??英文名稱(chēng)：levonorgestreltablets

【性 狀】本品為白色片。

【藥品成份】本品每片含主要成份左炔諾孕酮0.75毫克。輔料為淀粉、蔗糖、羥丙纖維素、聚山梨酯-80、硬脂酸鎂、羧甲基淀粉鈉。

【用量用法】口服。在房事后72小時(shí)內(nèi)服用第1片，,隔12小時(shí)后服第2片。

【規(guī)格包裝】0.75mg*2s

【禁忌使用】1.已知或可以妊娠者禁用。2.乳腺癌、生殖器官癌、肝功能異?；蚪谟懈尾』螯S疸史、靜脈血栓病、腦血管意外、高血壓、心血管病、糖尿病、高血脂癥、精神抑郁癥及40歲以上婦女禁用。

【不良反應(yīng)】1.可見(jiàn)月經(jīng)改變，多數(shù)表現(xiàn)為服藥當(dāng)月的月經(jīng)提前或延后。2.可見(jiàn)輕度惡心、嘔吐、乳房觸痛、頭痛、眩暈、疲勞等癥狀，一般不需處理，可在24小時(shí)后自行消失，如癥狀較重或持續(xù)存在應(yīng)向醫(yī)師咨詢(xún)。3.可有子宮異常出血，若出血不能自行消失，應(yīng)及時(shí)去醫(yī)院就診，警惕異位妊娠的存在。

【兒童用藥】兒童禁用。

【注意事項(xiàng)】1.本品是用于避孕失誤的緊急補(bǔ)救避孕藥，不是引產(chǎn)藥。2.本品不宜作為常規(guī)避孕藥，服藥后至下次月經(jīng)前應(yīng)采取可靠的避孕措施。3.如服藥后2小時(shí)內(nèi)發(fā)生嘔吐反應(yīng)，應(yīng)立即補(bǔ)服1片。4.如逾期1周月經(jīng)仍未來(lái)潮，有可能妊娠，應(yīng)進(jìn)行妊娠檢測(cè)，或進(jìn)一步咨詢(xún)醫(yī)師。5.服藥后3-5周如出現(xiàn)子宮不規(guī)則出血或嚴(yán)重下腹疼痛，應(yīng)及時(shí)就醫(yī)以排除異位妊娠。6.本品用于17歲以上人群，17歲以下如需使用請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師。7.建議哺乳期婦女服用本品后暫停授乳至少3天，在此期間應(yīng)定時(shí)將乳汁擠出。8.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。9.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。10.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。11．如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。

【老年患者用藥】尚不明確。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥物相互作用】如與其他藥物（如苯巴比妥、苯妥英鈉、利福平、卡馬西平、大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素、咪唑類(lèi)抗真菌藥、西咪替丁及抗病毒藥等）同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服易自胃腸道吸收?？诜笕仓Z孕酮1mg，2、8及24小時(shí)測(cè)定血藥濃度，依次為8.1ng/ml、3.8ng/ml及1.3ng/ml。t1/2為5.5～10.4小時(shí)?？诜笾饕植迹焊巍⒛I、卵巢及子宮。主要在肝內(nèi)代謝。代謝物主要為3α、5β-四氫甲基炔諾酮。24小時(shí)即可排除絕大部分，且體內(nèi)無(wú)滯留。

【藥理毒理】左炔諾孕酮為孕激素。具有較強(qiáng)抑制垂體分泌促性腺激素的作用而抑制排卵；它能使宮黏粘液變稠，阻礙精子穿透，又能使子宮內(nèi)膜萎縮不利于孕卵著床，因而起到避孕作用。

【包裝型號(hào)】0.75mg*2s/盒。

【貯藏方式】密閉保存。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h20094083

【有 效 期】24月

【生產(chǎn)廠家】南京白敬宇制藥有限責(zé)任公司