左炔諾孕酮片(保仕婷)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：左炔諾孕酮片

??商品名稱：左炔諾孕酮片(保仕婷)

??英文名稱：levonorgestreltablets

【性 狀】本品為類白色片。

【藥品成份】本品每片含主要成份左炔諾酮片1.5毫克。輔料為：一水乳糖、玉米淀粉、馬鈴薯淀粉、滑石粉、硬脂酸鎂、無水硅膠。

【用量用法】口服，在無防護性性生活或避孕失敗后72小時內(服藥越早，避孕效果越好)，單次口服1片。

【規(guī)格包裝】1.5mg*1s

【禁忌使用】1.已知或疑妊娠者禁用。2.乳腺癌、生殖器官癌、肝功能異?；蚪谟懈尾』螯S疸史、靜脈血栓病、腦血管意外、高血壓、心血管病、糖尿病、高脂血癥、精神抑郁癥患者及40歲以上婦女禁用。

【不良反應】1.可見月經改變，多數表現為服藥當月的月經提前或延后。2.可見輕度惡心、嘔吐、乳房觸痛、頭痛、眩暈、疲勞等癥狀，一般不需要處理，可在24小時后自行消失，如癥狀較重或持續(xù)存在應向醫(yī)師咨詢。3.可有子宮異常出血不能自行消失，應及時去醫(yī)院就診，警惕異味妊娠存在。

【兒童用藥】尚不明確。

【注意事項】1、本品是用于避孕失誤的緊急補救避孕藥，不是引產藥。2、本品不宜作為常規(guī)避孕藥，服藥后至下次月經前應采取可靠的避孕措施。3、如服藥后2小時內發(fā)生嘔吐，應立即補服1片。4、本品可能使下次月經提前或延期，如逾期1周月經仍未來潮，應即到醫(yī)院檢查，以排除妊娠。5、嚴重肝功能不全者禁用，嚴重吸收不良綜合征，如克隆氏病，使用本品請咨詢醫(yī)生。6、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。7、本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。8、請將本品放在兒童不能接觸的地方。9、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。10.不建議在同一月經周期內重復使用本品，因為這樣有可能擾亂正常的月經周期。11.禁忌避孕并不能代替必要的預防性傳播疾病的措施12.月經周期的任何時間都能夠服用本品，除非月經逾期。13.兒童請勿使用本品。14.如果服用本品后發(fā)生妊娠，應考慮異位妊娠的可能性。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【藥物過量】尚不明確。

【藥物相互作用】如與其他藥物（如苯巴比妥、苯妥英鈉、利福平、卡馬西平、大環(huán)內酯類抗生素、咪唑類抗真菌藥、西咪替丁及抗病毒藥等）同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥代動力學】尚不明確。

【藥理毒理】本品為速效、短效避孕藥，避孕機制是顯著抑制排卵和阻止孕卵著床，并使宮頸黏液稠度增加，精子穿透阻力增大，從而發(fā)揮速效避孕作用。

【包裝型號】pvc鋁塑泡罩包裝，每板1片，每盒1板。

【貯藏方式】遮光、密封保存。

【執(zhí)行標準】《中國藥典》2005年版第二部

【有 效 期】48月

【生產廠家】gedeonrichterplc.(匈牙利)

【批準文號】h20091067