葉酸片(常藥)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：葉酸片

??商品名稱：葉酸片(常藥)

??英文名稱：folicacidtablets

【成 份】

??化學(xué)名：n-[4-[（2-氨基-4-氧代-1，4-二氫-6-蝶啶）甲氨基]苯甲酰基]-l-谷氨酸

??分子式：c19h19n7o6

??分子量：441.40

【藥品成份】葉酸片每片含主要成分葉酸0.4毫克。輔料為淀粉、乳糖、硬脂酸鎂。

【規(guī)格包裝】0.4mg*31s

【性 狀】本品為黃色或橙黃色片。

【不良反應(yīng)】不良反應(yīng)較少，罕見過敏反應(yīng)。長期用藥可以出現(xiàn)畏食、惡心、腹脹等胃腸癥狀。大量服用葉酸時(shí)，可使尿呈黃色。

【用量用法】預(yù)防胎兒先天性神經(jīng)管畸形：口服，育齡婦女從計(jì)劃懷孕時(shí)起至懷孕后三個(gè)月末，一次0.4mg，一日1次，一次一片。

【注意事項(xiàng)】1.靜脈注射較易致不良反應(yīng)，故不宜采用；肌內(nèi)注射時(shí)，不宜與維生素b1、維生素b2、維生素c同管注射。2.口服大劑量葉酸，可以影響微量元素鋅的吸收。3.診斷明確后再用藥。若為試驗(yàn)性治療，應(yīng)用生理量（一日0.5mg）口服。4.營養(yǎng)性巨幼紅細(xì)胞性貧血常合并缺鐵，應(yīng)同時(shí)補(bǔ)充鐵，并補(bǔ)充蛋白質(zhì)及其他b族維生素。5.惡性貧血及疑有維生素b12缺乏的病人，不單獨(dú)用葉酸，因這樣會(huì)加重維生素b12的負(fù)擔(dān)和神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。6.一般不用維持治療，除非是吸收不良的病人。

【禁忌使用】維生素b12缺乏引起的巨幼細(xì)胞貧血不能單用葉酸治療。

【老年患者用藥】尚不明確。

【兒童用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】1.大劑量葉酸能拮抗苯巴比妥、苯妥英鈉和撲米酮的抗癲癇作用，可使癲癇發(fā)作的臨界值明顯降低，并使敏感患者的發(fā)作次數(shù)增多。2.口服大劑量葉酸，可以影響微量元素鋅的吸收。婦女從懷孕前一個(gè)月至懷孕后三個(gè)月末增補(bǔ)葉酸預(yù)防神經(jīng)管畸形的效果最好,此時(shí)是胎兒中樞神經(jīng)的發(fā)育時(shí)期。由于我國育齡婦女體內(nèi)葉酸水平普遍較低，而且婦女懷孕后體內(nèi)葉酸水平將隨孕期增加而逐步降低，因此婦女從結(jié)婚時(shí)或計(jì)劃懷孕時(shí)開始服用，直到孕后三個(gè)月末比較合適，更早開始服用和延長服用時(shí)間對(duì)婦女本身也是有益的。經(jīng)產(chǎn)婦再次懷孕時(shí)，也應(yīng)從孕前1-3個(gè)月開始服用，以預(yù)防神經(jīng)管畸形的發(fā)生，有條件的孕婦可在整個(gè)孕期和哺乳期堅(jiān)持服用，以利母體健康，胎兒及新生兒的成長發(fā)育。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】可應(yīng)用本品。

【藥理毒理】葉酸系由蝶啶、對(duì)氨基苯甲酸及谷氨酸的殘基組成的水溶性b族維生素，為機(jī)體細(xì)胞生長和繁殖必須物質(zhì)。存在于肝、腎、酵母及綠葉菜蔬如豆類、菠菜、番茄、胡蘿卜等內(nèi)，現(xiàn)已能人工合成。葉酸經(jīng)二氫葉酸還原酶及維生素b12的作用，形成四氫葉酸（thfa），后者與多種一碳單位（包括ch3、ch2、cho等）結(jié)合成四氫葉酸類輔酶，傳遞一碳單位，參與體內(nèi)很多重要反應(yīng)及核酸和氨基酸的合成。thfa在絲氨酸轉(zhuǎn)羥基酶的作用下，形成,n5,10甲烯基四氫葉酸，能促使尿嘧啶核苷酸（dump）形成胸腺嘧啶核苷酸（dtmp），后者可參與細(xì)胞的d,na合成，促進(jìn)細(xì)胞的分裂與成熟。在d,na合成過程中，脫氧尿苷酸轉(zhuǎn)變?yōu)槊撗跣剀账?，其間所需的甲基由亞甲基四氫葉酸提供。葉酸缺乏時(shí)，d,na合成減慢，但r,na合成不受影響，結(jié)果在骨髓中生成細(xì)胞體積較大而細(xì)胞核發(fā)育較幼稚的血細(xì)胞，尤以紅細(xì)胞最為明顯，及時(shí)補(bǔ)充可有治療效應(yīng)。

【藥物過量】因大劑量葉酸能拮抗苯巴比妥、苯妥英鈉和撲米酮的抗癲癇作用，可使癲癇發(fā)作的臨界值明顯降低，并使敏感患者的發(fā)作次數(shù)增多。因此，這些病人應(yīng)用的葉酸劑量不應(yīng)當(dāng)超過1mg，主張不超過400μg為宜，以免影響病情。

【貯藏方式】遮光，密封保存。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后主要以還原型式在空腸近端吸收，5～20分鐘即出現(xiàn)于血中，一小時(shí)后達(dá)高峰，其t1/2約為0.7小時(shí)。貧血患者吸收速度較正常人快。葉酸由門靜脈進(jìn)入肝臟，以,n5-甲基四氫葉酸的形式儲(chǔ)存于肝臟中和分布到其他組織器官，在肝臟中儲(chǔ)存量約為全身總量的1/3～1/2。治療量的葉酸約90%自尿中排泄，大劑量注射后2小時(shí)，即有20%～30%出現(xiàn)于尿中。

【有 效 期】36月

【包裝型號(hào)】0.4mg*31s/瓶。

【生產(chǎn)廠家】常州制藥廠有限公司

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字h20003143