葉酸片(聯(lián)環(huán))說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱(chēng)】

??通用名稱(chēng)：葉酸片

??商品名稱(chēng)：葉酸片

??英文名稱(chēng)：folicacid

【成 份】

??化學(xué)名：n-4-[（2-氨基-4-氧代-1,4-二氫-6-喋啶）甲氨基苯甲?；鵠-l-谷氨酸

??分子式：c19h19n7o6

??分子量：441.40

【藥品成份】本品每片含葉酸0.4毫克。輔料為：淀粉、乳糖、硬脂酸鎂。

【規(guī)格包裝】0.4mg*31s

【性 狀】本品為黃色或橙黃色片。

【不良反應(yīng)】不良反應(yīng)較少，罕見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)。長(zhǎng)期用藥可出現(xiàn)畏食、惡心、腹脹等胃腸道癥狀。大量服用葉酸時(shí)，可使尿液呈黃色。

【用量用法】1.預(yù)防胎兒先天性神經(jīng)管畸形：口服，育齡婦女從計(jì)劃懷孕時(shí)起至懷孕后三個(gè)月末，一次0.4mg，一日1次。2.妊娠期、哺乳期婦女預(yù)防用藥：一次0.4mg，一日1次。

【注意事項(xiàng)】(1)靜脈注射較易致不良反應(yīng)，故不宜采用；肌內(nèi)注射時(shí)，不宜與維生素b1、維生素b2、維生素c同管注射；(2)口服大劑量葉酸，可以影響微量元素鋅的吸收；(3)診斷明確后再用藥。若為試驗(yàn)性治療，應(yīng)用生理量（一日0.5mg）口服；(4)營(yíng)養(yǎng)性巨幼紅細(xì)胞性貧血常合并缺鐵，應(yīng)同時(shí)補(bǔ)充鐵，并補(bǔ)充蛋白質(zhì)及其他b族維生素；(5)惡性貧血及疑有維生素b12缺乏的病人，不單獨(dú)用葉酸，因這樣會(huì)加重維生素b12的負(fù)擔(dān)和神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。(6)一般不用維持治療，除非是吸收不良的病人；

【禁忌使用】維生素b12缺乏引起的巨幼細(xì)胞貧血不能單用葉酸治療。

【老年患者用藥】尚不明確。

【兒童用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】(1)大劑量葉酸能拮抗苯巴比妥、苯妥英鈉和撲米酮的抗癲癇作用，可使癲癇發(fā)作的臨界值明顯降低，并使敏感患者的發(fā)作次數(shù)增多；(2)服大劑量葉酸，可以影響微量元素鋅的吸收。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥理毒理】葉酸在腸道吸收后，經(jīng)門(mén)靜脈進(jìn)入肝臟，在肝內(nèi)二氫葉酸還原酶的作用下，轉(zhuǎn)變?yōu)榫哂谢钚缘乃臍淙~酸。后者是體內(nèi)轉(zhuǎn)移“一碳基團(tuán)”的載體，是dna合成的主要因素。經(jīng)口服給藥，在胃腸道（主要是十二指腸上部）幾乎完全被吸收，5—20分鐘后可出現(xiàn)在血中，1小時(shí)后可達(dá)最高血藥濃度。大部分主要貯存在肝內(nèi)，體內(nèi)的葉酸主要被分解為喋呤和對(duì)氨基苯甲酰谷氨酸。血漿半衰期約為40分鐘。由膽汁排至腸道中的葉酸可再被吸收，形成肝腸循環(huán)。慢性酒精中毒時(shí)，每天從食物中攝取葉酸的量大受限制，葉酸的肝腸循環(huán)也可能由于酒精對(duì)肝實(shí)質(zhì)細(xì)胞的毒性作用而發(fā)生障礙。但這是很容易糾正的，只要恢復(fù)正常飲食，就足以克服酒精的影響。還有在妊娠，哺乳期間，都可導(dǎo)致體內(nèi)葉酸需求增多，是葉酸補(bǔ)充的指征。

【藥物過(guò)量】葉酸是水溶性維生素，一般超出成人最低需要量20倍也不會(huì)引起中毒。凡超出血清與組織中和多肽結(jié)合的量均從尿中排出。服用大劑量葉酸可能產(chǎn)生的毒性作用有：1．干擾抗驚厥藥物的作用，誘發(fā)病人驚厥發(fā)作。2．口服葉酸350mg可能影響鋅的吸收，而導(dǎo)致鋅缺乏，使胎兒發(fā)育遲緩，低出生體重兒增加。3．掩蓋維生素b12缺乏的早期表現(xiàn)，而導(dǎo)致神經(jīng)系統(tǒng)受損害。

【貯藏方式】避光密封保存。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【有 效 期】24月

【包裝型號(hào)】藥用高密度聚乙烯瓶，0.4mg*31s/瓶。

【生產(chǎn)廠家】江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h20044917