葉酸片(麥迪海)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：葉酸片

??商品名稱：葉酸片(麥迪海牌)

??英文名稱：folicacidtablets

【成 份】

??化學(xué)名：n-[4-[（2-氨基-4-氧代-1，4-二氫-6-蝶啶）甲氨基]苯甲?；鵠-l-谷氨酸

??分子式：c19h19n7o6

??分子量：441.40

【藥品成份】葉酸，n-[4-[（2-氨基-4-氧代-1，4-二氫-6-蝶啶）甲氨基]苯甲酰基]-l-谷氨酸。

【規(guī)格包裝】0.4mg*31s

【性 狀】本品為黃色或橙黃色片。

【不良反應(yīng)】不良反應(yīng)較少，罕見過敏反應(yīng)。長期用藥可出現(xiàn)畏食、惡心、腹脹等胃腸道癥狀。大量服用葉酸時，可使尿液呈黃色。

【用量用法】預(yù)防胎兒先天性神經(jīng)管畸形：口服，育齡婦女從計劃懷孕時起至懷孕后三個月末，一次0.4mg，一日1次。

【注意事項(xiàng)】1.請嚴(yán)格按照用法用量服用，如需加量，請咨詢醫(yī)師。2.服用本品期間，服用其他含有葉酸的復(fù)合維生素類藥物或保健食品請咨詢醫(yī)師。3.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。4.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。5.請將本品放在兒童不能接觸的地方。6.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

【禁忌使用】維生素b12缺乏引起的巨幼細(xì)胞貧血不能單用葉酸治療。

【老年患者用藥】尚不明確。

【兒童用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】大劑量葉酸能拮抗苯巴比妥、苯妥英鈉和撲米酮的抗癲癇作用，可使癲癇發(fā)作的臨界值明顯降低，并使敏感患者的發(fā)作次數(shù)增多；⑵口服大劑量葉酸，可以影響微量元素鋅的吸收。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】可應(yīng)用本品。

【藥理毒理】葉酸系由蝶啶、對氨基苯甲酸及谷氨酸的殘基組成的水溶性b族維生素，為機(jī)體細(xì)胞生長和繁殖必須物質(zhì)。存在于肝、腎、酵母及綠葉菜蔬如豆類、菠菜、番茄、胡蘿卜等內(nèi)，現(xiàn)已能人工合成。葉酸經(jīng)二氫葉酸還原酶及維生素b12的作用，形成四氫葉酸（thfa），后者與多種一碳單位（包括ch3、ch2、cho等）結(jié)合成四氫葉酸類輔酶，傳遞一碳單位，參與體內(nèi)很多重要反應(yīng)及核酸和氨基酸的合成。thfa在絲氨酸轉(zhuǎn)羥基酶的作用下，形成n5,10甲烯基四氫葉酸，能促使尿嘧啶核苷酸（dump）形成胸腺嘧啶核苷酸（dtmp），后者可參與細(xì)胞的dna合成，促進(jìn)細(xì)胞的分裂與成熟。在dna合成過程中，脫氧尿苷酸轉(zhuǎn)變?yōu)槊撗跣剀账幔溟g所需的甲基由亞甲基四氫葉酸提供。葉酸缺乏時，dna合成減慢，但rna合成不受影響，結(jié)果在骨髓中生成細(xì)胞體積較大而細(xì)胞核發(fā)育較幼稚的血細(xì)胞，尤以紅細(xì)胞最為明顯，及時補(bǔ)充可有治療效應(yīng)。

【藥物過量】因大劑量葉酸能拮抗苯巴比妥、苯妥英鈉和撲米酮的抗癲癇作用，可使癲癇發(fā)作的臨界值明顯降低，并使敏感患者的發(fā)作次數(shù)增多。因此，這些病人應(yīng)用的葉酸劑量不應(yīng)當(dāng)超過1mg，主張不超過400μg為宜，以免影響病情。

【貯藏方式】遮光，密封保存。

【藥代動力學(xué)】口服后主要以還原型式在空腸近端吸收，5～20分鐘即出現(xiàn)于血中，一小時后達(dá)高峰，其t1/2約為0.7小時。貧血患者吸收速度較正常人快。葉酸由門靜脈進(jìn)入肝臟，以n5-甲基四氫葉酸的形式儲存于肝臟中和分布到其他組織器官，在肝臟中儲存量約為全身總量的1/3～1/2。治療量的葉酸約90%自尿中排泄，大劑量注射后2小時，即有20%～30%出現(xiàn)于尿中。

【有 效 期】36月

【包裝型號】31片/盒。

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h11020317

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國藥典2010版二部

【生產(chǎn)廠家】北京麥迪海藥業(yè)有限責(zé)任公司