葉酸片(朗歐)說明書

【藥品名稱】

通用名稱：葉酸片

商品名稱：葉酸片

英文名稱：folicacidtablets

【成 份】

化學(xué)名：n-[4-[(2-氨基-4-氧代-1，4-二氫-6-蝶啶)甲氨基]苯甲?；鵠

分子式：c19h19n7o6

分子量：441.40

【藥品成份】本品主要成份為葉酸。

【主要作用/適應(yīng)癥】 1.各種原因引起的葉酸缺乏及葉酸缺乏所致的巨幼紅細(xì)胞貧血；2.妊娠期、哺乳期婦女預(yù)防給藥；3.慢性溶血性貧血所致的葉酸缺乏。

【性 狀】本品為黃色或橙黃色片。

【用量用法】口服：成人，一次5～10mg，一日15～30mg，直至血象恢復(fù)正常；兒童，一次5mg，一日3次(或一日5～15mg，分3次);預(yù)防用：一次0.4mg，一日一次。

【規(guī)格包裝】0.4mg*31s

【禁忌使用】維生素b12缺乏引起的巨幼細(xì)胞貧血不能單用葉酸治療。

【不良反應(yīng)】不良反應(yīng)較少，罕見過敏反應(yīng)。長期用藥可以出現(xiàn)畏食、惡心、腹脹等胃腸癥狀。大量服用葉酸時，可使尿呈黃色。

【兒童用藥】未進行安全性試驗且無可靠參考文獻。

【注意事項】1．靜脈注射較易致不良反應(yīng)，故不宜采用；肌內(nèi)注射時，不宜與維生素b1、維生素b2、維生素c同管注射。2．口服大劑量葉酸，可以影響微量元素鋅的吸收。3．診斷明確后再用藥。若為試驗性治療，應(yīng)用生理量(一日0.5mg)口服。4．營養(yǎng)性巨幼紅細(xì)胞性貧血常合并缺鐵，應(yīng)同時補充鐵，并補充蛋白質(zhì)及其他b族維生素。5．惡性貧血及疑有維生素b12缺乏的病人，不單獨用葉酸，因這樣會加重維生素b12的負(fù)擔(dān)和神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。6．一般不用維持治療，除非是吸收不良的病人。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】可應(yīng)用本品。

【老年患者用藥】未進行安全性試驗且無可靠參考文獻。

【藥物過量】因大劑量葉酸能拮抗苯巴比妥、苯妥英鈉和撲米酮的抗癲癇作用，可使癲癇發(fā)作的臨界值明顯降低，并使敏感患者的發(fā)作次數(shù)增多。因此，這些病人應(yīng)用的葉酸劑量不應(yīng)當(dāng)超過1mg，主張不超過400μg為宜，以免影響病情。

【藥物相互作用】1.大劑量葉酸能拮抗苯巴比妥、苯妥英鈉和撲米酮的抗癲癇作用，可使癲癇發(fā)作的臨界值明顯降低，并使敏感患者的發(fā)作次數(shù)增多；2.口服大劑量葉酸，可以影響微量元素鋅的吸收。

【藥代動力學(xué)】口服后主要以還原型式在空腸近端吸收，5～20分鐘即出現(xiàn)于血中，一小時后達高峰，其t1/2約為0.7小時。貧血患者吸收速度較正常人快。葉酸由門靜脈進入肝臟，以n5-甲基四氫葉酸的形式儲存于肝臟中和分布到其他組織器官，在肝臟中儲存量約為全身總量的1/3～1/2。治療量的葉酸約90%自尿中排泄，大劑量注射后2小時，即有20%～30%出現(xiàn)于尿中。

【藥理毒理】葉酸系由蝶啶、對氨基苯甲酸及谷氨酸的殘基組成的水溶性b族維生素，為機體細(xì)胞生長和繁殖必須物質(zhì)。存在于肝、腎、酵母及綠葉菜蔬如豆類、菠菜、番茄、胡蘿卜等內(nèi)，現(xiàn)已能人工合成。葉酸經(jīng)二氫葉酸還原酶及維生素b12的作用，形成四氫葉酸（thfa），后者與多種一碳單位（包括ch3、ch2、cho等）結(jié)合成四氫葉酸類輔酶，傳遞一碳單位，參與體內(nèi)很多重要反應(yīng)及核酸和氨基酸的合成。thfa在絲氨酸轉(zhuǎn)羥基酶的作用下，形成n5，10甲烯基四氫葉酸，能促使尿嘧啶核苷酸（dump）形成胸腺嘧啶核苷酸（dtmp），后者可參與細(xì)胞的dna合成，促進細(xì)胞的分裂與成熟。在dna合成過程中，脫氧尿苷酸轉(zhuǎn)變?yōu)槊撗跣剀账?，其間所需的甲基由亞甲基四氫葉酸提供。葉酸缺乏時，dna合成減慢，但rna合成不受影響，結(jié)果在骨髓中生成細(xì)胞體積較大而細(xì)胞核發(fā)育較幼稚的血細(xì)胞，尤以紅細(xì)胞最為明顯，及時補充可有治療效應(yīng)。

【包裝型號】0.4mg*31s/盒。

【貯藏方式】密封。

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h20093829

【有 效 期】36月

【生產(chǎn)廠家】煙臺中洲制藥有限公司