克霉唑陰道片(凱妮汀)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：克霉唑陰道片

??商品名稱：克霉唑陰道片(凱妮汀)(otc)

??英文名稱：clotrimazolevaginaltablets

【成 份】

??化學名：1-[(2-氯苯基)二苯]－1h-咪唑

??分子式：c22h17cln2

??分子量：344.84

【藥品成份】本品主要成分為：克霉唑。

【規(guī)格包裝】500mg*1s(凱妮汀)

【性 狀】本品為類白色至微黃色片。

【不良反應】偶見局部刺激，如瘙癢或燒灼感。

【用量用法】陰道用藥。睡前1片，1片即為一療程。用或不用投藥器將藥片置于陰道深處。一般用藥1次即可，必要時可在4天后進行第二次治療。

【注意事項】1.孕婦、哺乳期婦女及無性生活史的女性應在醫(yī)師指導下使用。?2.使用本品時應避開月經(jīng)期。?3.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。?4.用藥期間注意個人衛(wèi)生，防止重復感染，使用避孕套或避免房事。?5.給藥時應洗凈雙手或戴指套或手套。?6.本品僅供陰道治療，切忌口服。?7.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。?8.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。?9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。?10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

【禁忌使用】肝功能不全，粒細胞減少及腎上腺皮質(zhì)功能減退者禁用，對本品或其他咪唑肝功能不全，粒細胞減少及腎上腺皮質(zhì)功能減退者禁用，對本品或其他咪唑類藥物過敏者禁用，類藥物過敏者禁用。

【老年患者用藥】尚不明確。

【兒童用藥】18歲以下的患者禁用本品，或只能在醫(yī)師指導下應用。因為目前尚無這一年齡組的臨床研究報告。

【藥物相互作用】1、本品不得與其他抗真菌藥同用，如制霉菌素等。2、本品輔料可損傷乳膠制品，不宜使用避孕套或陰道隔膜。3、如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】除非在醫(yī)師監(jiān)護下，否則在妊娠期最好不要應用本品。

【藥理毒理】本品為廣譜抗真菌藥，對多種真菌尤其是白色念珠菌具有較好抗菌作用，其作用機制是抑制真菌細胞膜的合成，以及影響其代謝過程。

【藥物過量】尚不明確。

【貯藏方式】密閉，保存。

【藥代動力學】陰道給藥后進行的藥代動力學研究已經(jīng)顯示僅有少量的克霉唑能被吸收(分別為給藥劑量的3％和3％-10％)。由于已被吸收的克霉唑迅速地在肝臟代謝形成無藥理學活性的代謝產(chǎn)物，導致陰道給藥0.5g后克霉唑的血漿峰濃度為低于10ng/ml，表明陰道內(nèi)給予克霉唑后不會發(fā)生可以檢測出的全身作用或副作用。

【有 效 期】48月

【包裝型號】500mg*1s/盒。

【批準文號】國藥準字j20130174

【執(zhí)行標準】進口藥品注冊標準jx20060070

【生產(chǎn)廠家】bayerheathcareag(德國拜耳制藥)