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| 藥名品牌 | 奧拉西坦注射液(捷活素) |
| 規(guī)格包裝 | 5ml:1.0g*6支/盒 |
| 生產(chǎn)廠家 | 朗天藥業(yè)(湖北)有限公司 |
本品為處方藥，須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用，詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀。
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【不良反應(yīng)】
據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道，奧拉西坦的不良反應(yīng)少見(jiàn)，偶見(jiàn)皮膚瘙癢、惡心、精神興奮、睡眠紊亂，但癥狀較輕，停藥后可自行恢復(fù)。應(yīng)用本品進(jìn)行了臨床試驗(yàn), 結(jié)果顯示奧拉西坦注射液組與吡拉西坦注射液的不良事件發(fā)生率無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良事件。
【禁忌】
對(duì)本品過(guò)敏者、嚴(yán)重腎功能損害者禁用。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過(guò)量】
在超劑量使用本品的情況下偶有病人出現(xiàn)興奮、失眠等不良反應(yīng)，停藥或減少劑量后癥狀可逐漸消失。
【藥理毒理】
藥理作用
奧拉西坦為吡拉西坦的類似物，可改善老年性癡呆和記憶障礙癥患者的記憶和學(xué)習(xí)功能。機(jī)理研究結(jié)果提示, 奧拉西坦可促進(jìn)磷酰膽堿和磷酰乙醇胺合成, 提高大腦中ATP/ADP 的比值,使大腦中蛋白質(zhì)和核酸的合成增加。毒理研究
動(dòng)物研究顯示，奧拉西坦小鼠灌胃給藥10g/kg、靜注給藥2g/kg 和大鼠灌胃給藥10g/kg 均未見(jiàn)動(dòng)物死亡；未見(jiàn)致突變性、致癌作用及生殖毒性。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
應(yīng)用本品進(jìn)行了人體藥代動(dòng)力學(xué)研究，結(jié)果：?jiǎn)未戊o脈滴注(2.0g)血藥峰濃度(Cmax)為96.15±3.58μg·ml-1，半衰期(t1/2)為3.84±0.64h，曲線下面積（AUC0～12）為256.26±16.84μg·ml-1·h-1，曲線下面積（AUC0～∞）為276.74±18.11μg·ml-1·h-1，腎排泄速率常數(shù)（ke）為0.18±0.03h-1， 平均滯留時(shí)間（MRT）為4.39±0.39h。多次靜脈滴注（2.0g）血藥峰濃度Cmax 為97.92±3.26μg·ml-1 ，半衰期（T1/2）為4.14±0.82h，曲線下面積（AUC0～
12）為259.36±25.43μg·ml-1·h-1，曲線下面積(AUC0～∞) 為285.59±27.38μg·ml-1·h-1，腎排泄速率常數(shù)(ke) 為0.17±0.04h-1， 平均滯留時(shí)間(MRT) 為4.87±0.69h。奧拉西坦多次靜脈給藥體內(nèi)無(wú)蓄積；靜脈給藥后，血藥濃度水平以及主要的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)在個(gè)體間差異較?。?br /> 文獻(xiàn)資料顯示：奧拉西坦在肝、腎中分布濃度較高，除腦脊液中的半衰期為300 分鐘（口服2.0g）、140 分鐘（靜脈注射2.0g）外，在其余組織的半衰期與血漿中相似。奧拉西坦主要通過(guò)腎臟代謝， 48 小時(shí)內(nèi)90% 以上的藥物以原型從尿中排出，個(gè)體間差異很?。焕夏耆伺c健康年輕人的腎臟消除速度無(wú)顯著性差異。奧拉西坦注射液(捷活素)說(shuō)明書(shū)
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