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| 藥名品牌 | 注射用奧拉西坦(歐來寧) |
| 規(guī)格包裝 | 1g*4支/盒 |
| 生產(chǎn)廠家 | 石藥集團歐意藥業(yè)有限公司 |
本品為處方藥,須憑處方在藥師指導下購買和使用,詳情介紹僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀。
僅限線下門店銷售,詳情請聯(lián)系門店藥師
不良反應
據(jù)國外文獻報道,奧拉西坦的不良反應少見,偶見皮膚瘙癢、惡心、精神興奮、睡眠紊亂,但癥狀較輕,停藥后可自行恢復。應用注射用奧拉西坦進行了臨床試驗,結果顯示注射用奧拉西坦與吡拉西坦注射液的安全性均較好,兩組均未發(fā)生嚴重不良事件。
禁忌
對本品過敏者、嚴重腎功能損害者禁用。
注意事項
1、輕、中度腎功能不全者應慎用,必需使用本品時,須減量。
2、患者出現(xiàn)精神興奮和睡眠紊亂時,應減量。
孕婦及哺乳期婦女用藥
本品在孕婦及哺乳期婦女使用的安全性尚不明確,因此,不應使用。
兒童用藥
兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。
老年用藥
Lecallon JB等對老年病人的奧拉西坦藥物代謝情況進行了研究,老年人由于生理性腎功能減退,消除半衰期( t1/2 p)較健康青年人延長,曲線下面積(AUC)及血藥峰濃度(Cmax)均略有升高,老年人在使用本品后消除速度稍慢,但與青年人相比無顯著性差異。
藥物相互作用
尚不明確。
藥物過量
在超劑量使用本品的情況下偶有病人出現(xiàn)興奮、失眠等不良反應,停藥或減少劑量后癥狀可逐漸消失。
藥理毒理
藥理作用
奧拉西坦為吡拉西坦的類似物,可改善老年性癡呆和記憶障礙癥患者的記憶和學習功能。機理研究結果提示,奧拉西坦可促進磷酰膽堿和磷酰乙醇胺合成,提高大腦中ATP/ADP的比值,使大腦中蛋白質和核酸的合成增加。
毒理研究
動物研究顯示,奧拉西坦小鼠灌胃給藥10g/kg.靜注給藥2g/kg和大鼠灌胃給藥10g/kg均未見動物死亡;未見致突變性、致癌作用及生殖毒性。
藥代動力學
應用本品(注射用奧拉西坦)進行了人體藥代動力學研究,包括單次靜脈滴注(劑量6.0g)、多次靜脈滴注(劑量6.0g)藥代動力學研究,結果:比較單次和多次給藥的藥代參數(shù),兩者各參數(shù)數(shù)據(jù)接近,提示本品連續(xù)用藥體內(nèi)無蓄積,與文獻報道基本一致。文獻資料顯示:奧拉西坦在肝、腎中分布濃度較高,除腦脊液中的半衰期為300分鐘(口服2.0g)、140分鐘(靜脈注射2.0g)外,在其余組織的半衰期與血漿中相似。奧拉西坦主要通過腎臟代謝.48小時內(nèi)90%以上的藥物以原型從尿中排出,個體間差異很??;老年人與健康年輕人的腎臟消除速度無顯著性差異。
據(jù)國外文獻報道,奧拉西坦的不良反應少見,偶見皮膚瘙癢、惡心、精神興奮、睡眠紊亂,但癥狀較輕,停藥后可自行恢復。應用注射用奧拉西坦進行了臨床試驗,結果顯示注射用奧拉西坦與吡拉西坦注射液的安全性均較好,兩組均未發(fā)生嚴重不良事件。
禁忌
對本品過敏者、嚴重腎功能損害者禁用。
注意事項
1、輕、中度腎功能不全者應慎用,必需使用本品時,須減量。
2、患者出現(xiàn)精神興奮和睡眠紊亂時,應減量。
孕婦及哺乳期婦女用藥
本品在孕婦及哺乳期婦女使用的安全性尚不明確,因此,不應使用。
兒童用藥
兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。
老年用藥
Lecallon JB等對老年病人的奧拉西坦藥物代謝情況進行了研究,老年人由于生理性腎功能減退,消除半衰期( t1/2 p)較健康青年人延長,曲線下面積(AUC)及血藥峰濃度(Cmax)均略有升高,老年人在使用本品后消除速度稍慢,但與青年人相比無顯著性差異。
藥物相互作用
尚不明確。
藥物過量
在超劑量使用本品的情況下偶有病人出現(xiàn)興奮、失眠等不良反應,停藥或減少劑量后癥狀可逐漸消失。
藥理毒理
藥理作用
奧拉西坦為吡拉西坦的類似物,可改善老年性癡呆和記憶障礙癥患者的記憶和學習功能。機理研究結果提示,奧拉西坦可促進磷酰膽堿和磷酰乙醇胺合成,提高大腦中ATP/ADP的比值,使大腦中蛋白質和核酸的合成增加。
毒理研究
動物研究顯示,奧拉西坦小鼠灌胃給藥10g/kg.靜注給藥2g/kg和大鼠灌胃給藥10g/kg均未見動物死亡;未見致突變性、致癌作用及生殖毒性。
藥代動力學
應用本品(注射用奧拉西坦)進行了人體藥代動力學研究,包括單次靜脈滴注(劑量6.0g)、多次靜脈滴注(劑量6.0g)藥代動力學研究,結果:比較單次和多次給藥的藥代參數(shù),兩者各參數(shù)數(shù)據(jù)接近,提示本品連續(xù)用藥體內(nèi)無蓄積,與文獻報道基本一致。文獻資料顯示:奧拉西坦在肝、腎中分布濃度較高,除腦脊液中的半衰期為300分鐘(口服2.0g)、140分鐘(靜脈注射2.0g)外,在其余組織的半衰期與血漿中相似。奧拉西坦主要通過腎臟代謝.48小時內(nèi)90%以上的藥物以原型從尿中排出,個體間差異很??;老年人與健康年輕人的腎臟消除速度無顯著性差異。
注射用奧拉西坦(歐來寧)說明書
溫馨提示:藥品說明書憑處方審核后方可查看
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