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| 藥名品牌 | 奧拉西坦注射液(英通) |
| 規(guī)格包裝 | 5ml:1.0g*6支/盒 |
| 生產(chǎn)廠家 | 福安藥業(yè)集團慶余堂制藥有限公司 |
本品為處方藥，須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用，詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀。
僅限線下門店銷售，詳情請聯(lián)系門店藥師
【不良反應(yīng)】
據(jù)國外文獻報道，奧拉西坦的不良反應(yīng)少見，偶見皮膚瘙癢、惡心、精神興奮、睡眠紊亂，但癥狀較輕，停藥后可自行恢復(fù)。應(yīng)用本品進行了臨床試驗, 結(jié)果顯示奧拉西坦注射液組與吡拉西坦注射液的不良事件發(fā)生率無統(tǒng)計學(xué)差異，未發(fā)現(xiàn)嚴重不良事件。
【禁忌】
本品過敏者、嚴重腎功能損害者禁用。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
在超劑量使用本品的情況下偶有病人出現(xiàn)興奮、失眠等不良反應(yīng)，停藥或減少劑量后癥狀可逐漸消失。
【藥理毒理】
藥理作用
奧拉西坦為吡拉西坦的類似物，可改善老年性癡呆和記憶障礙癥患者的記憶和學(xué)習(xí)功能。機理研究結(jié)果提示, 奧拉西坦可促進磷酰膽堿和磷酰乙醇胺合成, 提高大腦中ATP/ADP 的比值,使大腦中蛋白質(zhì)和核酸的合成增加。毒理研究
動物研究顯示，奧拉西坦小鼠灌胃給藥10g/kg、靜注給藥2g/kg 和大鼠灌胃給藥10g/kg 均未見動物死亡；未見致突變性、致癌作用及生殖毒性。
【藥代動力學(xué)】
奧拉西坦注射液經(jīng)靜脈給予健康受試者后，在體內(nèi)的藥代動力學(xué)符合二室模型，消除半衰期為3小時左右。奧拉西坦在體內(nèi)廣泛分布，主要以腎臟、肝臟和肺內(nèi)濃度最高。小鼠口服奧拉西坦后，腦內(nèi)于4小時可達藥物的峰濃度。藥物與血漿白蛋白的結(jié)合率低，很少透過胎盤屏障，主要以原形從腎臟排出。靜脈給予2g與4g劑量的Cmax分別為110.87±29.22μg/mL和214.60±47.98μg/mL， 統(tǒng)計距參數(shù)AUC0-t 200.93±36.63mg· h /L和451.65±106.87mg ·h /L，t1/2β 3.03±0.62h和3.85±0.44h， CL/F 10.24±1.97mL ·kg/h和3.87±1.05mL· kg /h，V/F 59.26±48.77mL/kg和31.64±18.28mL/kg。24h尿藥累積排泄率分別為82.14%±2.57%和82.99%±5.28%。
奧拉西坦注射液(英通)說明書
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