多潘立酮片(嗎丁啉)說明書

【藥品名稱】

通用名稱：多潘立酮片

商品名稱：多潘立酮片

英文名稱：domperidonetablets

【成 份】

化學名：5-氯-1[1-[3-(2-氧-1-苯并咪唑啉基)丙基]-4-哌啶基]-2-苯并咪唑啉酮

分子式：c22h24cln5o2

分子量：425.9

【藥品成份】本品主要成分為:多潘立酮。

【主要作用/適應癥】 用于消化不良、腹脹、噯氣、惡心、嘔吐、腹部脹痛。

【性 狀】白色片。

【用量用法】口服。成人一次1片，一日3次，飯前15～30分鐘服用。

【規(guī)格包裝】10mgx21片x2板/盒

【禁忌使用】1.對本品過敏者禁用。2.嗜鉻細胞瘤、乳癌、機械性腸梗阻、胃腸出血等疾病患者禁用。

【不良反應】1.偶見輕度腹部痙攣，口干，皮疹，頭痛，腹瀉，神經(jīng)過敏，倦怠，嗜睡，頭暈等。2.有時血清泌乳素水平會升高，溢乳，男子乳房女性化等，但停藥后即可恢復正常。3.罕見情況下出現(xiàn)閉經(jīng)。4.極罕見情況下出現(xiàn)錐體外系副作用(如流涎，手顫抖等)，這些癥狀在停藥后即可自行完全恢復。5.偶見瞬時性、輕度腹部痙攣。6.有時血清泌乳素水平會升高，但停藥后即可恢復正常。該作用與其它許多藥物出現(xiàn)的情況相似。

【兒童用藥】1歲以下兒童由于其血-腦脊液屏障發(fā)育不完善，故不能排除對1歲以下嬰兒產(chǎn)生中樞副作用的可能性。

【注意事項】1.對本品過敏者禁用。2.嗜鉻細胞瘤、乳癌、機械性腸梗阻、胃腸出血等疾病患者禁用。3.建議兒童使用多潘立酮混懸液。4.孕婦慎用。5.心臟病患者(心律失常)以及接受化療的腫瘤患者應用時需慎重，有可能加重心律紊亂?！?.如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應，請立即就醫(yī)。7.當藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。8.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。

【老年患者用藥】遵醫(yī)囑。

【藥物過量】尚不明確。

【藥物相互作用】1.不宜與唑類抗真菌藥如酮康唑、伊曲康唑，大環(huán)內(nèi)酯類抗生素如紅霉素，hiv蛋白酶抑制劑類抗艾滋病藥物及奈法唑酮等合用。2.抗膽堿能藥品如痛痙平、溴丙胺太林、山莨菪堿、顛茄片等會減弱本品的作用，不宜與本品同服。3.抗酸藥和抑制胃酸分泌的藥物可降低本品的生物利用度，不宜與本品同服。4.如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥代動力學】口服后吸收迅速，15～30分鐘可達峰值血藥濃度。分布以胃腸局部藥物濃度最高，血漿次之，腦內(nèi)幾乎沒有。本品幾乎全部在肝內(nèi)代謝，半衰期(t1/2)為7小時，通過尿液排泄總量為31.23%，原型藥占0.4%；糞便排泄總量65.7%，原型藥占10%。

【藥理毒理】本品為外周多巴胺受體阻滯藥，直接作用于胃腸壁，可增加食管下部括約肌張力，防止胃-食管反流，增強胃蠕動，促進胃排空，協(xié)調(diào)胃與十二指腸運動，抑制惡心、嘔吐，并能有效地防止膽汁反流，不影響胃液分泌。本品不易通過血-腦脊液屏障，對腦內(nèi)多巴胺受體無抑制作用，因此，無錐體外系等神經(jīng)、精神不良反應。

【包裝型號】10mgx21片x2板/盒

【貯藏方式】密封，在干燥處保存。

【批準文號】國藥準字H10910003

【有 效 期】36月

【生產(chǎn)廠家】西安楊森制藥有限公司