多潘立酮片(湘江)說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱】

??通用名稱：多潘立酮片

??商品名稱：多潘立酮片(湘江)

【性 狀】本品為白色片。

【藥品成份】本品每片含多潘立酮10毫克。輔料為：預(yù)膠化淀粉、乳糖、羧甲淀粉鈉、聚維酮、微粉硅膠、微晶纖維素、硬脂酸鎂。化學(xué)名：5-氯-1[1-[3-（2-氧-1-苯并咪唑啉基）丙基]-4-哌啶基]-2-苯并咪唑啉酮。分子式：c22h24cl

【用量用法】口服。成人一次1片，一日3次，飯前15～30分鐘服用。

【規(guī)格包裝】10mg*30s

【禁忌使用】嗜鉻細(xì)胞瘤、乳癌、機(jī)械性腸梗阻、胃腸出血等疾病患者禁用。

【不良反應(yīng)】1．偶見(jiàn)輕度腹部痙攣、口干、皮疹、頭痛、腹瀉、神經(jīng)過(guò)敏、倦怠、嗜睡、頭暈等。2．有時(shí)導(dǎo)致血清泌乳素水平升高、溢出乳、男子乳房女性化，但停藥后即可恢復(fù)正常。

【兒童用藥】1歲以下兒童由于其血-腦脊液屏障發(fā)育不完善，故不能排除對(duì)1歲以下嬰兒產(chǎn)生中樞副作用的可能性。

【注意事項(xiàng)】1.孕婦慎用，哺乳期婦女使用本品期間應(yīng)停止哺乳。2.建議兒童使用多潘立酮混懸液。3.心臟病患者（心律失常）以及接受化療的腫瘤患者應(yīng)用時(shí)需慎重，有可能加重心律紊亂。4.如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。5.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。6.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。7.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。8.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用，哺乳期婦女使用本品期間應(yīng)停止哺乳。

【老年患者用藥】尚不明確。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥物相互作用】1.不宜與唑類抗真菌藥如酮康唑、伊曲康唑，大環(huán)內(nèi)酯類抗生素如紅霉素，hiv蛋白酶抑制劑類抗艾滋病藥物及奈法唑酮等合用。2.抗膽堿能藥品如痛痙平、溴丙胺太林、山莨菪堿、顛茄片等會(huì)減弱本品的作用，不宜與本品同服。3.抗酸藥和抑制胃酸分泌的藥物可降低本品的生物利用度，不宜與本品同服。4.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后吸收迅速，15～30分鐘可達(dá)峰值血藥濃度。分布以胃腸局部藥物濃度最高，血漿次之，腦內(nèi)幾乎沒(méi)有。本品幾乎全部在肝內(nèi)代謝，半衰期（t1/2）為7小時(shí)，通過(guò)尿液排泄總量為31.23%，原形藥占0.4%；糞便排泄總量65.7%，原形藥占10%。

【藥理毒理】本品直接作用于胃腸壁，可增加胃腸道的蠕動(dòng)和張力，促進(jìn)胃排空，增加胃竇和十二指腸運(yùn)動(dòng)，協(xié)調(diào)幽門的收縮，同時(shí)也能增強(qiáng)食道的蠕動(dòng)和食道下端括約肌的張力，抑制惡心、嘔吐。本品不易透過(guò)血腦屏障。

【包裝型號(hào)】鋁塑泡罩板包裝，30s/盒。

【貯藏方式】遮光，密閉保存。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h20093426

【有 效 期】24月

【生產(chǎn)廠家】湖南千金湘江藥業(yè)股份有限公司