多潘立酮片(三精)說(shuō)明書

【藥品名稱】

??通用名稱：多潘立酮片

??商品名稱：多潘立酮片(三精)

??英文名稱：domperidonetablets

【成 份】

??化學(xué)名：5-氯-1[1-[3-(2-氧-1-苯并咪唑啉基)丙基]-4-哌啶基]-2-苯并咪唑啉酮。

??分子式：c22h24cln5o2

??分子量：425.9

【藥品成份】本品主要成分為:多潘立酮。

【規(guī)格包裝】10mg*30s

【性 狀】本品為白色片。

【不良反應(yīng)】1.偶見(jiàn)輕度腹部痙攣，口干，皮疹，頭痛，腹瀉，神經(jīng)過(guò)敏，倦怠，嗜睡，頭暈等。2.有時(shí)血清泌乳素水平會(huì)升高，溢乳，男子乳房女性化等，但停藥后即可恢復(fù)正常?！　?.罕見(jiàn)情況下出現(xiàn)閉經(jīng)。4.極罕見(jiàn)情況下出現(xiàn)錐體外系副作用(如流涎，手顫抖等)，這些癥狀在停藥后即可自行完全恢復(fù)。5.偶見(jiàn)瞬時(shí)性、輕度腹部痙攣。6.有時(shí)血清泌乳素水平會(huì)升高，但停藥后即可恢復(fù)正常。該作用與其它許多藥物出現(xiàn)的情況相似。

【用量用法】口服。成人一次1片，一日3次，飯前15～30分鐘服用。

【注意事項(xiàng)】1.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。2.嗜鉻細(xì)胞瘤、乳癌、機(jī)械性腸梗阻、胃腸出血等疾病患者禁用。3.建議兒童使用多潘立酮混懸液。4.孕婦慎用。5.心臟病患者(心律失常)以及接受化療的腫瘤患者應(yīng)用時(shí)需慎重，有可能加重心律紊亂?！?.如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，請(qǐng)立即就醫(yī)。7.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。8.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

【禁忌使用】1.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。2.嗜鉻細(xì)胞瘤、乳癌、機(jī)械性腸梗阻、胃腸出血等疾病患者禁用。

【老年患者用藥】遵醫(yī)囑。

【兒童用藥】1歲以下兒童由于其血-腦脊液屏障發(fā)育不完善，故不能排除對(duì)1歲以下嬰兒產(chǎn)生中樞副作用的可能性。

【藥物相互作用】1.不宜與唑類抗真菌藥如酮康唑、伊曲康唑，大環(huán)內(nèi)酯類抗生素如紅霉素，hiv蛋白酶抑制劑類抗艾滋病藥物及奈法唑酮等合用。2.抗膽堿能藥品如痛痙平、溴丙胺太林、山莨菪堿、顛茄片等會(huì)減弱本品的作用，不宜與本品同服。3.抗酸藥和抑制胃酸分泌的藥物可降低本品的生物利用度，不宜與本品同服。4.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。

【藥理毒理】本品為外周多巴胺受體阻滯藥，直接作用于胃腸壁，可增加食管下部括約肌張力，防止胃-食管反流，增強(qiáng)胃蠕動(dòng)，促進(jìn)胃排空，協(xié)調(diào)胃與十二指腸運(yùn)動(dòng)，抑制惡心、嘔吐，并能有效地防止膽汁反流，不影響胃液分泌。本品不易通過(guò)血-腦脊液屏障，對(duì)腦內(nèi)多巴胺受體無(wú)抑制作用，因此，無(wú)錐體外系等神經(jīng)、精神不良反應(yīng)。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【貯藏方式】密封，在干燥處保存。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后吸收迅速，15～30分鐘可達(dá)峰值血藥濃度。分布以胃腸局部藥物濃度最高，血漿次之，腦內(nèi)幾乎沒(méi)有。本品幾乎全部在肝內(nèi)代謝，半衰期(t1/2)為7小時(shí)，通過(guò)尿液排泄總量為31.23%，原型藥占0.4%；糞便排泄總量65.7%，原型藥占10%。

【有 效 期】36月

【包裝型號(hào)】10mg*30s/盒。

【生產(chǎn)廠家】哈藥集團(tuán)三精制藥諾捷有限責(zé)任公司

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h20084577