多潘立酮片(宏業(yè))說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：多潘立酮片

??商品名稱：多潘立酮片

??英文名稱：domperidonetablets

【性 狀】本品為白色片。

【藥品成份】主要成份多潘立酮10毫克，輔科為淀粉、氫化植物油、含水乳糖、硬脂酸鎂、微晶纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、預(yù)膠化淀粉、十二烷基硫酸鈉。

【用量用法】口服。成人一次1片，一日3次，飯前15－30分鐘服用。

【規(guī)格包裝】10mg*36s

【禁忌使用】1.已知對(duì)多潘立酮或本品任一成份過敏者。2.增加胃動(dòng)力有可能產(chǎn)生危險(xiǎn)時(shí)(例如：胃腸道出血、機(jī)械性梗阻、穿孔)禁用。3.分泌催乳素的垂體腫瘤(催乳素瘤)患者禁用。4.嗜鉻細(xì)胞瘤、乳癌、機(jī)械性腸梗阻、胃腸出血患者禁用。5.禁止與酮康唑口服制劑、紅霉素或其它可能會(huì)延長(zhǎng)qtc間期的cyp3a4酶強(qiáng)效抑制劑(例如：氟康唑、伏立康唑、克林霉素、胺碘酮、泰利霉素)合用。

【不良反應(yīng)】1.偶見輕度腹部痙攣、口干、皮疹、頭痛、腹瀉、神經(jīng)過敏、倦怠、嗜睡、頭暈等。2.有時(shí)血清泌乳素水平會(huì)升高、溢乳，男子乳房女性化等，但停藥后即可恢復(fù)正常。3.罕見情況下出現(xiàn)興奮、閉經(jīng)。4.非常罕見的不良反應(yīng)包括血管神經(jīng)性水腫、過敏反應(yīng)、瘙癢、肝功能檢查異常、驚厥、蕁麻疹、錐體外系副作用(如流涎、手顫抖等，這些癥狀在停藥后即可自行完全恢復(fù))。

【兒童用藥】1歲以下兒童由于其血-腦脊液屏障發(fā)育不完善，故不能排除對(duì)1歲以下嬰兒產(chǎn)生中樞副作用的可能性。

【注意事項(xiàng)】1.孕婦慎用，哺乳期婦女使用本品期間應(yīng)停止哺乳。2.建議兒童使用多潘立酮混懸液。3.心臟病患者（心律失常）以及接受化療的腫瘤患者應(yīng)用時(shí)需慎重，有可能加重心律紊亂。4.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。5.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。6.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。7.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。8.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。9.本品含有乳糖，可能不適用于乳糖不耐受、半乳糖血癥或葡萄糖/半乳糖吸收障礙的患者。10.當(dāng)抗酸劑或抑制胃酸分泌藥物與本品合用時(shí)，前兩類藥不能在飯前服用，應(yīng)于飯后服用，即不宜與本品同時(shí)服用。11.由于多潘立酮主要在肝臟代謝，故肝功能損害的患者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用，哺乳期婦女使用本品期間應(yīng)停止哺乳。

【老年患者用藥】尚不明確。

【藥物過量】尚不明確。

【藥物相互作用】1.不宜與唑類抗真菌藥如酮康唑、伊曲康唑，大環(huán)內(nèi)酯類抗生素如紅霉素，hiv蛋白酶抑制劑類抗艾滋病藥物及奈法唑酮等合用。2.抗膽堿能藥品如痛痙平、溴丙胺太林、山莨菪堿、顛茄片等會(huì)減弱本品的作用，不宜與本品同服。3.抗酸藥和抑制胃酸分泌的藥物可降低本品的生物利用度，不宜與本品同服。4.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后吸收迅速，15～30分鐘可達(dá)峰值血藥濃度。分布以胃腸局部藥物濃度最高，血漿次之，腦內(nèi)幾乎沒有。本品幾乎全部在肝內(nèi)代謝，半衰期（t1/2）為7小時(shí)，通過尿液排泄總量為31.23%，原形藥占0.4%；糞便排泄總量65.7%，原形藥占10%。

【藥理毒理】本品直接作用于胃腸壁，可增加胃腸道的蠕動(dòng)和張力，促進(jìn)胃排空，增加胃竇和十二指腸運(yùn)動(dòng)，協(xié)調(diào)幽門的收縮，同時(shí)也能增強(qiáng)食道的蠕動(dòng)和食道下端括約肌的張力，抑制惡心、嘔吐。本品不易透過血腦屏障。

【包裝型號(hào)】10mg*36s/盒。

【貯藏方式】遮光，密閉保存。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h20123053

【有 效 期】24月

【生產(chǎn)廠家】丹東宏業(yè)制藥有限公司