磺胺嘧啶銀乳膏(圣火藥業(yè))說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：磺胺嘧啶銀乳膏

??商品名稱：磺胺嘧啶銀乳膏

??英文名稱：sulfadiazinesilvercream

【成 份】

??分子式：c10h9agn4o2s

??分子量：357.14

【藥品成份】本品主要成分為磺胺嘧啶銀，其化學名為n-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺銀鹽。

【規(guī)格包裝】500g

【性 狀】本品為乳劑型基質(zhì)的白色乳膏。

【不良反應】1．常見有局部刺激性、皮疹、皮炎、藥物熱、肌肉疼痛、血清病樣反應等過敏反應。2．由于本品局部外用可能有部分吸收，因此可能出現(xiàn)粒細胞和血小板減少、再生障礙性貧血、炎癥、肝功能減退、惡心、嘔吐和腹瀉等。

【用量用法】局部外用，直接涂于創(chuàng)面或?qū)⑷楦嘀瞥捎蜕安挤笥?。一?次。

【注意事項】1.對磺胺類藥物及銀鹽過敏者禁用。2.孕婦及哺乳期婦女慎用。3.本品可能引起新生兒貧血和核黃疸，故新生兒不宜使用。4.肝腎功能減退者慎用。5.用量不宜過大，以免增加吸收中毒。6.治療過程中應定期檢查血象和尿常規(guī)。7.本品性狀發(fā)生改變時禁用。8.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。9.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

【禁忌使用】1.對磺胺類藥物過敏者禁用；2.孕婦、哺乳期婦女禁用；3.小于2個月以下嬰兒禁用；4.肝、腎功能不良者禁用。

【老年患者用藥】老年患者應用磺胺藥發(fā)生嚴重不良反應的機會增加。如嚴重皮疹、骨髓抑制和血小板減少等是老年人嚴重不良反應中常見者。因此老年患者宜避免應用，確有指征時需權(quán)衡利弊后決定。

【兒童用藥】由于磺胺藥可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結(jié)合部位，而新生兒的乙酰轉(zhuǎn)移酶系統(tǒng)未發(fā)育完善，磺胺游離血濃度增高，以致增加了核黃疸發(fā)生的危險性，因此該類藥物在新生兒及2個月以下嬰兒的應用屬禁忌。

【藥物相互作用】1.與尿堿化藥合用時可增強本品在堿性尿中的溶解度，使排泄增多。2.不能與對氨基苯甲酸合用，對氨基苯甲酸可代替本品被細菌攝取，兩者相互拮抗。也不宜與含對氨苯甲?；木致樗幦缙蒸斂ㄒ颉⒈阶艨ㄒ?、丁卡因等合用。3.與口服抗凝藥、口服降血糖藥、甲氨蝶呤、苯妥英鈉和硫噴妥鈉合用時，上述藥物需調(diào)整劑量，因本品可取代這些藥物的蛋白結(jié)合部位，或抑制其代謝，以致藥物作用時間延長或毒性發(fā)生。4.與骨髓抑制藥合用時可能增強此類藥物潛在的毒副作用。如有指征需兩類藥物同用時，應嚴密觀察可能發(fā)生的毒性反應。5.與避孕藥（雌激素類）長時間合用可導致避孕的的可靠性減小，并增加經(jīng)期外出血的機會。6.與溶栓藥合用時可能增大其潛在的毒性作用。7.與肝毒性藥物合用時可能引起肝毒性發(fā)生率的增高。對此類患者尤其是用藥時間較長及以往有肝病史者應進行嚴密的監(jiān)測。8.與光敏感藥物合用時可能發(fā)生不敏感的相互作用。9.接受本品治療者對維生素k的需要量增加。10.不宜與烏洛托品合用，因烏洛托品在酸性尿中可分解產(chǎn)生甲醛，后者可與本品形成不溶性沉淀物，使發(fā)生結(jié)晶尿的危險性增加。11.本品可取代保泰松的血漿蛋白結(jié)合部位，兩者合用時可增加保泰松的作用。12.因本品有可能干擾青霉素類藥物的殺菌作用，最好避免與此類藥物同時應用。13.磺吡酮與本品合用時可減少本品自腎小管的分泌，其血藥濃度升高而持久或產(chǎn)生毒性，因此在應用磺吡酮期間或應用其治療后可能需要調(diào)整本品的劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.本品可穿過血胎盤屏障至胎兒體內(nèi)，動物實驗發(fā)現(xiàn)有致畸作用。人類研究缺乏充足資料，孕婦宜避免應用。2.本品可自乳汁中分泌，乳汁中濃度約可達母體血藥濃度的50％～100％，藥物可能對乳兒產(chǎn)生影響。本品在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中的應用有導致溶血性貧血發(fā)生的可能。鑒于上述原因，哺乳期婦女不宜應用本品。

【藥理毒理】磺胺類抗菌藥，具有磺胺嘧啶和銀鹽兩者的作用，有廣譜的抗微生物活性，對多數(shù)革蘭陽性菌、革蘭陰性菌、酵母菌和其他真菌均有良好抗菌作用。且不為對氨基苯甲酸所拮抗，所含銀鹽具收斂作用，使創(chuàng)面干燥、結(jié)痂和早期愈合。

【藥物過量】磺胺血濃度不應超過200μg/ml，如超過此濃度，不良反應發(fā)生率增高，毒性增強。

【貯藏方式】遮光密封處保存。

【藥代動力學】當本品與創(chuàng)面滲出液接觸時緩慢代謝，部分藥物可自局部吸收入血，一般吸收量低于給藥量的l/10，磺胺嘧啶血藥濃度約可達10～20mg／l，當創(chuàng)面廣泛，用藥量大時，吸收增加，血藥濃度可更高。一般情況下本品中銀的吸收量不超過其含量的1％。本品對壞死組織的穿透性較差。

【有 效 期】24月

【包裝型號】500克/支/盒。

【生產(chǎn)廠家】昆明圣火藥業(yè)(集團)有限公司

【批準文號】國藥準字h20057720