磺胺嘧啶銀乳膏(華信)說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱(chēng)】

??通用名稱(chēng)：磺胺嘧啶銀乳膏

??商品名稱(chēng)：磺胺嘧啶銀乳膏(華信)

??英文名稱(chēng)：sulfadiazinesilvercream

【成 份】

??化學(xué)名：n-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺銀鹽

??分子式：c10h9agn4o2s

??分子量：357.14

【藥品成份】本品主要成分為磺胺嘧啶銀。

【規(guī)格包裝】40g

【性 狀】本品為白色乳膏。

【不良反應(yīng)】1.可見(jiàn)局部刺激性、皮疹、皮炎、藥物熱、肌肉疼痛、血清病樣反應(yīng)等過(guò)敏反應(yīng)。2.由于本品局部外用可能有部分吸收，因此可能出現(xiàn)粒細(xì)胞和血小板減少、再生障礙性貧血、炎癥、肝功能減退、惡心、嘔吐和腹瀉等。

【用量用法】本品可直接以乳膏涂敷創(chuàng)面，約1.5mm厚度，也可以混懸劑制成油紗布敷用，l-2天換藥1次。

【注意事項(xiàng)】1.孕婦及哺乳期婦女慎用。2.避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。3.本品可能引起新生兒貧血和核黃疸，故新生兒不宜使用。4.用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢(xún)。5.肝腎功能減退者慎用。6.不宜大面積使用，以免增加吸收中毒。7.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。8.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。9.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。11.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。

【禁忌使用】對(duì)磺胺類(lèi)藥物及銀鹽過(guò)敏者禁用。

【老年患者用藥】老年患者應(yīng)用磺胺藥發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的機(jī)會(huì)增加。如嚴(yán)重皮疹、骨髓抑制和血小板減少等是老年人嚴(yán)重不良反應(yīng)中常見(jiàn)者。因此老年患者宜避免應(yīng)用，確有指征時(shí)需權(quán)衡利弊后決定。

【兒童用藥】由于磺胺藥可與膽紅素競(jìng)爭(zhēng)在血漿蛋白上的結(jié)合部位，而新生兒的乙酰轉(zhuǎn)移酶系統(tǒng)未發(fā)育完善，磺胺游離血濃度增高，以致增加了核黃疸發(fā)生的危險(xiǎn)性，因此該類(lèi)藥物在新生兒及2個(gè)月以下嬰兒的應(yīng)用屬禁忌。

【藥物相互作用】本品可自局部部分吸收，其藥物相互作用同磺胺嘧啶全身應(yīng)用。1.與尿堿化藥合用時(shí)可增強(qiáng)本品在堿性尿中的溶解度，使排泄增多。2.不能與對(duì)氨基苯甲酸合用，對(duì)氨基苯甲酸可代替本品被細(xì)菌攝取，兩者相互拮抗。也不宜與含對(duì)氨苯甲酰基的局麻藥如普魯卡因、苯佐卡因、丁卡因等合用。3.與口服抗凝藥、口服降血糖藥、甲氨蝶呤、苯妥英鈉和硫噴妥鈉合用時(shí)，上述藥物需調(diào)整劑量，因本品可取代這些藥物的蛋白結(jié)合部位，或抑制其代謝，以致藥物作用時(shí)間延長(zhǎng)或毒性發(fā)生。4.與骨髓抑制藥合用時(shí)可能增強(qiáng)此類(lèi)藥物潛在的毒副作用。如有指征需兩類(lèi)藥物同用時(shí)，應(yīng)嚴(yán)密觀察可能發(fā)生的毒性反應(yīng)。5.與避孕藥（雌激素類(lèi)）長(zhǎng)時(shí)間合用可導(dǎo)致避孕的的可靠性減小，并增加經(jīng)期外出血的機(jī)會(huì)。6.與溶栓藥合用時(shí)可能增大其潛在的毒性作用。7.與肝毒性藥物合用時(shí)可能引起肝毒性發(fā)生率的增高。對(duì)此類(lèi)患者尤其是用藥時(shí)間較長(zhǎng)及以往有肝病史者應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)密的監(jiān)測(cè)。8.與光敏感藥物合用時(shí)可能發(fā)生不敏感的相互作用。9.接受本品治療者對(duì)維生素k的需要量增加。10.不宜與烏洛托品合用，因?yàn)趼逋衅吩谒嵝阅蛑锌煞纸猱a(chǎn)生甲醛，后者可與本品形成不溶性沉淀物，使發(fā)生結(jié)晶尿的危險(xiǎn)性增加。11.本品可取代保泰松的血漿蛋白結(jié)合部位，兩者合用時(shí)可增加保泰松的作用。12.因本品有可能干擾青霉素類(lèi)藥物的殺菌作用，最好避免與此類(lèi)藥物同時(shí)應(yīng)用。13.磺吡酮與本品合用時(shí)可減少本品自腎小管的分泌，其血藥濃度升高而持久或產(chǎn)生毒性，因此在應(yīng)用磺吡酮期間或應(yīng)用其治療后可能需要調(diào)整本品的劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.本品可穿過(guò)血胎盤(pán)屏障至胎兒體內(nèi)，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)有致畸作用。人類(lèi)研究缺乏充足資料，孕婦宜避免應(yīng)用。2.本品可自乳汁中分泌，乳汁中濃度約可達(dá)母體血藥濃度的50％～100％，藥物可能對(duì)乳兒產(chǎn)生影響。本品在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中的應(yīng)用有導(dǎo)致溶血性貧血發(fā)生的可能。鑒于上述原因，哺乳期婦女不宜應(yīng)用本品。

【藥理毒理】本品為磺胺類(lèi)抗菌藥，具有磺胺嘧啶和銀鹽的雙重作用。對(duì)多數(shù)革蘭陽(yáng)性和革蘭陰性菌均有抗菌活性，且具有收斂作用，可使創(chuàng)面干燥、結(jié)痂和早日愈合。

【藥物過(guò)量】磺胺血濃度不應(yīng)超過(guò)200μg/ml，如超過(guò)此濃度，不良反應(yīng)發(fā)生率增高，毒性增強(qiáng)。

【貯藏方式】密閉，陰涼干燥處。

【藥代動(dòng)力學(xué)】當(dāng)本品與創(chuàng)面滲出液接觸時(shí)緩慢代謝，部分藥物可自局部吸收入血，一般吸收量低于給藥量的l/10，磺胺嘧啶血藥濃度約可達(dá)10～20mg/l，當(dāng)創(chuàng)面廣泛，用藥量大時(shí)，吸收增加，血藥濃度可更高。一般情況下本品中銀的吸收量不超過(guò)其含量的1％。本品對(duì)壞死組織的穿透性較差。

【有 效 期】24月

【包裝型號(hào)】40g/支/盒。

【生產(chǎn)廠家】新鄉(xiāng)市華信藥業(yè)有限公司

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h20094208