鹽酸阿莫羅芬搽劑(楚甲)說明書

【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸阿莫羅芬搽劑

商品名稱：鹽酸阿莫羅芬搽劑(楚甲)

英文名稱：amorolfinehydrochlorideliniment

【成 份】

化學(xué)名：rac-順式-4[3-[4-(1,1-二甲基-丙基)苯基]-2-甲基丙烷]-2,6-二甲基-嗎啉鹽酸鹽

分子式：c21h35no·hcl

分子量：353.98

【藥品成份】主要成份為：鹽酸阿莫羅芬。

【主要作用/適應(yīng)癥】 用于治療敏感真菌引起的指（趾）甲感染。

【性 狀】無色或幾乎無色的澄明液體。

【用量用法】將產(chǎn)品施用于病甲，每周使用1-2次。1.請仔細(xì)按照以下步驟使用。(1)銼光指（趾）甲:在使用楚甲前，用藥盒中的甲銼盡可能銼光受感染的指（趾）甲，包括指（趾）甲表面。注意：不要用已接觸病甲的甲銼銼健康的指（趾）甲，這樣會使感染擴散。同時注意其他人不能使用你藥盒中的甲銼以防交叉感染。(2)清潔指（趾）甲:用一張藥盒中的藥簽清潔指（趾）甲表面。對每一病甲需重復(fù)1、2步驟。(3)從藥瓶中取出搽劑:將藥鏟深入藥瓶，取出搽劑。避免搽劑觸及瓶口以免流失。(4)涂施搽劑:將搽劑均勻涂布于整個指（趾）甲。對每一病甲重復(fù)3、4步驟。(5)干燥:使涂有搽劑的指（趾）甲干燥三分鐘。(6)清潔藥鏟:所提供的藥鏟可重復(fù)使用。但是在每次涂施藥液后應(yīng)徹底清潔藥鏟。使用清潔指（趾）甲的同一張藥簽清潔藥鏟，同時避免此藥簽接觸新涂有搽劑的病甲。用后旋緊藥瓶。藥簽易燃，請妥善處置。(7)在第二次使用楚甲之前，先用藥簽去除舊的搽劑。如有必要再銼一次。然后重新涂施藥液。2.由于干燥的搽劑不受水和肥皂的影響，您可正常洗手或腳。如果接觸化學(xué)物質(zhì)(如各種油漆、稀料、白酒)時，您需橡膠或防滲透的手套及保護搽劑，在感染尚未清除，正常指(趾)甲沒長成之前，有必要持續(xù)使用本品，對于指甲用藥，一般需持續(xù)6個月，趾甲需持續(xù)9-12個月，在治療期間，避免使用指甲油或人工指甲。

【規(guī)格包裝】5%*2.0ml(楚甲)

【禁忌使用】1.對楚甲任一成份過敏者禁用。2.本品禁用于孕婦或可能懷孕的婦女。

【不良反應(yīng)】1.即使在正確使用情況下，治療期間也可能會出現(xiàn)一些除治療作用之外的不良反應(yīng)。2.少數(shù)情況下，涂施楚甲后會在局部甲床周圍皮膚出現(xiàn)輕微的燒灼感，瘙癢，紅斑，脫屑，無須停藥即可消失。極少數(shù)情況下，會出現(xiàn)滲出，水皰，疼痛，炎癥等。罕見蕁麻疹發(fā)生。尚未見全身副作用報道。

【兒童用藥】缺乏相關(guān)臨床研究資料，不推薦用于兒童。

【注意事項】1.第一次使用本品請咨詢專業(yè)醫(yī)生并確診為使用本品的指(趾)甲真菌感染。2.甲真菌感染面積較大的患者，如多余2個指(趾)甲、單(趾)感染面積超過指甲面積二分之一的患者需要綜合治療，使用本品前應(yīng)咨詢專科醫(yī)生。3.使用本品錢請仔細(xì)閱讀說明書，嚴(yán)格按照說明書使用本品。4.本品不得吸入。本品應(yīng)避免接觸黏膜(如口腔、鼻)和皮膚皺褶處。5.如果不慎將搽劑誤入眼內(nèi)或耳內(nèi)，立即用水沖洗，就進立即去醫(yī)院咨詢醫(yī)生或藥師。6.如果誤服本品，就近立即去醫(yī)院咨詢醫(yī)生或藥師。7.哺乳期婦女避免使用本品。8.由于缺乏相關(guān)的臨床研究資料，不推薦用于兒童。(詳見內(nèi)包裝說明書)

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.懷孕：(1)在動物試驗中，阿莫羅芬顯示無致畸性，但具有胚胎毒性。(2)由于缺少懷孕婦女的臨床研究資料，所以羅每樂應(yīng)禁用于懷孕婦女或可能懷孕的婦女。2.哺乳：由于缺少相關(guān)臨床研究資料，所以羅每樂應(yīng)避免用于哺乳期婦女。

【老年患者用藥】尚不明確。

【藥物過量】尚不明確

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥代動力學(xué)】1.鹽酸阿莫羅芬搽劑可滲透甲板并在其中彌散，根除甲板內(nèi)及甲板下的真菌。2.鹽酸阿莫羅芬搽劑局部外用所致的全身吸收很少，即便連續(xù)用藥一年以上，血漿中的藥物濃度仍然低于檢測水平。

【藥理毒理】1.楚甲是局部外用抗真菌藥。其活性成分為嗎啉衍生物--阿莫羅芬。阿莫羅芬的抑菌作用主要是通過改變構(gòu)成真菌細(xì)胞膜的脂類的生物合成來實現(xiàn)的。使麥角固醇含量減少，非典型脂類的累積導(dǎo)致真菌細(xì)胞膜和細(xì)胞器的形態(tài)改變，從而實現(xiàn)抑菌作用。2.阿莫羅芬為廣譜高效抗真菌藥，它的抗菌譜為：(1)酵母菌：白色念珠菌及其它念珠菌種。(2)皮膚癬菌：紅色毛癬菌、指（趾）間毛癬菌、須發(fā)毛癬菌及其它毛癬菌種，表皮癬菌，小孢子菌。(3)霉菌：帚霉菌。(4)暗色孢菌：hendersonula、鏈格孢菌、分支孢子菌。(5)低敏感性菌種：曲霉菌、鐮孢菌、毛霉菌。

【包裝型號】5%*2.0ml/瓶。

【貯藏方式】遮光，密閉。

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】ybh01532012

【有 效 期】24月

【生產(chǎn)廠家】江蘇福邦藥業(yè)有限公司

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h20123162