左炔諾孕酮分散片(卡瑞丁)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：左炔諾孕酮分散片

??商品名稱：左炔諾孕酮分散片(卡瑞丁)

??英文名稱：levonorgestreldispersibletablets

【成 份】

??化學名：d-(一)-17α-乙炔基-17β-羥基-18-甲基雌甾-4-烯-3-酮

??分子式：c21h28o2

??分子量：312.47

【藥品成份】本品每片含主要成份左炔諾孕酮1.5mg，輔料為甘露醇、硬脂酸鎂、微晶纖維素等。

【規(guī)格包裝】1.5mg*1s

【性 狀】本品為白色片。

【不良反應】偶有輕度惡心，嘔吐，一般不需處理，可自行消失，如癥狀較重應向醫(yī)生咨詢。

【用量用法】在無防護性性生活或避孕失敗72小時內(nèi)，服藥越早，預防妊娠效果越好，單次口服一片。

【注意事項】1.本品是用于避孕失誤的緊急補救避孕藥，不是引產(chǎn)藥。2.本品不宜作為常規(guī)避孕藥，服藥后至下次月經(jīng)前應采取可靠的避孕措施。3.如服藥后2小時內(nèi)發(fā)生嘔吐，應立即補服1片。4.本品可能使下次月經(jīng)提前或延期，如逾期1周月經(jīng)仍未來潮，應即到醫(yī)院檢查，以排除妊娠。5.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。6.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。8.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

【禁忌使用】乳腺癌，生殖器官癌，肝功能異常或近期有肝病或黃疸病史，靜脈血栓病，腦血管意外，高血壓，心血管病，糖尿病，高血脂病，精神抑郁患者以及40歲以上婦女禁用。

【老年患者用藥】尚不明確。

【兒童用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】如與其他藥物（尤其是苯巴比妥、苯妥英鈉、利福平、卡馬西平、大環(huán)內(nèi)酯類抗生素、咪唑類抗真菌藥、西咪替丁以及抗病毒藥等）同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。

【藥理毒理】本品為速效、短效避孕藥，避孕機制是顯著抑制排卵和阻止孕卵著床，并使宮頸粘液稠度增加，精子穿透阻力增大，從而發(fā)揮速效避孕作用。

【藥物過量】尚不明確。

【貯藏方式】遮光，密封保存。

【藥代動力學】口服易自胃腸道吸收?？诜笕仓Z孕酮1mg，2、8及24小時測定血藥濃度，依次為8.1ng/ml、3.8ng/ml及1.3ng/ml。t1/2為5.5～10.4小時。口服后主要分布：肝、腎、卵巢及子宮。主要在肝內(nèi)代謝。代謝物主要為3α、5β-四氫甲基炔諾酮。24小時即可排除絕大部分，且體內(nèi)無滯留。

【有 效 期】36月

【包裝型號】鋁鋁包裝，每板1片，每盒1板。

【批準文號】國藥準字h20090140

【執(zhí)行標準】ybh03152009

【生產(chǎn)廠家】亞寶藥業(yè)四川制藥有限公司