硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊(康婦特水青)說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱(chēng)】

??通用名稱(chēng)：硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊

??商品名稱(chēng)：硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊(康婦特水青)

??英文名稱(chēng)：nifuratelandnysfunginvaginalsoftcapsules

【成 份】

??化學(xué)名：5-[（甲硫基）甲基]-3-[[（5-硝基-2-呋喃）甲叉]氨基]-2-惡唑烷酮

??分子式：c10h11n3o5s

??分子量：285.29

【藥品成份】本品為復(fù)方制劑，每粒含硝呋太爾500毫克、制霉素20萬(wàn)單位。

【規(guī)格包裝】6s(康婦特水青)

【性 狀】本品為軟膠囊，內(nèi)容物為黃色粘稠物。

【不良反應(yīng)】臨床使用本品后可出現(xiàn)輕度外陰灼熱、陰道干澀和惡心。

【用量用法】陰道給藥，一日1次，于晚上臨睡前清洗外陰后，將本品1粒放入陰道深處，連用6天為一療程。

【注意事項(xiàng)】1.本品僅供陰道給藥，切忌口服。2.為獲得較好療效，盡量將本品置入陰道深處。3.連續(xù)使用本品1～2療程后，如癥狀未緩解或消失，應(yīng)咨詢(xún)醫(yī)師。4.孕婦應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用，哺乳期婦女慎用。5.無(wú)性生活史的女性應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。6.使用本品期間勿飲用含酒精的飲料，酒精會(huì)引起不適或惡心，但這種反應(yīng)會(huì)自行消失。7.給藥時(shí)應(yīng)洗凈雙手或戴指套或手套。8.用藥期間注意個(gè)人衛(wèi)生，防止重復(fù)感染，避免房事。9.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢(xún)。10.使用本品時(shí)應(yīng)避開(kāi)月經(jīng)期。11.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。12.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。13.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。14.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。

【禁忌使用】對(duì)硝呋太爾、制霉菌素過(guò)敏者禁用。

【老年患者用藥】同成人，無(wú)特殊。

【兒童用藥】尚未明確。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚缺乏孕婦及哺乳期婦女使用本品的安全有效性資料。孕婦應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。哺乳期婦女慎用。

【藥理毒理】硝呋太爾為硝基呋喃類(lèi)衍生物，具有廣譜抗微生物作用，對(duì)滴蟲(chóng)、細(xì)菌、白色念珠菌等均具有活性。制霉菌素為多烯類(lèi)抗真菌藥，對(duì)念珠菌屬具較強(qiáng)活性。硝呋太爾制霉素在體外具有抗真菌，抗滴蟲(chóng)，抗細(xì)菌的廣譜活性。兩種成分之間無(wú)復(fù)性相互作用，在治療混和性陰道感染(念珠菌、滴蟲(chóng)及細(xì)菌)，無(wú)法和不能及時(shí)明確診斷病原體，防止出現(xiàn)霉菌二重感染以及其他藥物治療后復(fù)發(fā)時(shí)，可提供更完全的作用。試驗(yàn)證明，本品在動(dòng)物的急性毒理試驗(yàn)中毒性反應(yīng)輕微。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【貯藏方式】避光，陰涼干燥處保存

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚無(wú)人體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)研究資料，體外試驗(yàn)表明本品不通過(guò)皮膚和粘膜。

【有 效 期】24月

【包裝型號(hào)】鋁塑泡罩包裝，6粒/板/盒。內(nèi)附醫(yī)用手指套。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h20060179

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)

【生產(chǎn)廠家】太陽(yáng)石(唐山)藥業(yè)有限公司