硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊(朗依)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊

??商品名稱：硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊(朗依)

【性 狀】本品為卵形陰道用軟膠囊劑，內容物為粘稠油狀物。

【藥品成份】本品為復方制劑，每粒含硝呋太爾500毫克、制霉素20萬單位。輔料為：內容物含凡士林、大豆油、尼泊金乙酯，囊殼含明膠、甘油、水、日落黃和鈦白粉。

【用量用法】陰道給藥，每日一次，于晚上臨睡前清洗外陰后，將本品1粒放入陰道后穹窿處，連用6天。

【規(guī)格包裝】0.5g*6s*1板（朗依）

【禁忌使用】對硝呋太爾、制霉素及本品成份之一過敏者禁用。

【不良反應】臨床使用本品后可出現(xiàn)輕度外陰灼熱、陰道干澀和惡心。

【兒童用藥】尚缺乏兒童應用本品的安全有效性資料。

【注意事項】1.本品僅供陰道給藥，切忌口服。2.為獲得較好療效，盡量將本品置入陰道深處。3.連續(xù)使用本品1-2療程后，如癥狀未緩解或消失，應咨詢醫(yī)師。4.孕婦應在醫(yī)師指導下使用，哺乳期婦女慎用。5.無性生活史的女性應在醫(yī)師指導下使用。6.使用本品期間勿飲用含酒精的飲料，酒精會引起不適或惡心，但這種反應會自行消失。7.給藥時應洗凈雙手或戴指套或手套。8.用藥期間注意個人衛(wèi)生，防止重復感染，避免房事。9.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。10.使用本品時應避開月經期。11.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。12.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。13.請將本品放在兒童不能接觸的地方。14.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚缺乏孕婦及哺乳期婦女使用本品的安全有效性資料。孕婦應在醫(yī)生指導下使用。哺乳期婦女慎用。

【老年患者用藥】同成人，無特殊。

【藥物過量】尚不明確。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳細請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥代動力學】尚無人體內藥代動力學研究資料。體外試驗表明本品不通過皮膚和粘膜。

【藥理毒理】硝呋太爾為硝基呋喃類衍生物，具有廣譜抗微生物作用，對滴蟲、細菌、白色念珠菌等均具有活性。制霉菌素為多烯類抗真菌藥，對念珠菌屬具較強活性。硝呋太爾制霉素在體外具有抗真菌、抗滴蟲、抗細菌的廣譜活性。兩種成分之間無負性相互作用，在治療混和性陰道感染（念珠菌、滴蟲及細菌），無法和不能及時明確診斷病原體，防止出現(xiàn)霉菌二重感染以及其它藥物治療后的復發(fā)時，可提供更安全的作用。試驗證明，本品在動物的急性毒理試驗中毒性反應輕微。

【包裝型號】鋁塑包裝，6粒/板，1板/盒。

【貯藏方式】避光，密封，陰涼干燥

【批準文號】國藥準字h20051563

【有 效 期】36月

【生產廠家】北京朗依制藥有限公司