硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊(朗依)說(shuō)明書

【藥品名稱】

通用名稱：硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊

商品名稱：硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊(朗依)

英文名稱：Nifuratel and Nysfungin Vaginal Soft Capsules

拼音全碼：XiaoFuTaiErZhiMeiSuYinDaoRuanJiaoNang(LangYi)

【主要成份】本品為復(fù)方制劑，其組份為：硝呋太爾、制霉素。

【成 份】    化學(xué)名：5-[（甲硫基）甲基]-3-[[（5-硝基-2-呋喃）甲叉]氨基]-2 -惡唑烷酮。    分子式：C10H11N3O5S    分子量：285.29

【性 狀】本品為卵形陰道用軟膠囊劑，內(nèi)容物為黃色粘稠油狀物。

【適應(yīng)癥/功能主治】細(xì)菌性陰道病、滴蟲性陰道炎、念珠菌性外陰陰道炎、陰道混合感染。

【規(guī)格型號(hào)】0.5g*3粒

【用法用量】陰道給藥，每日一次，于晚上臨睡前清洗外陰后，將本品1粒放入陰道后穹窿處，連用6天。建議使用1～2個(gè)療程，或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】本品不良反應(yīng)較少。臨床使用本品后可能出現(xiàn)輕度外陰灼熱、陰道干澀和惡心。

【禁 忌】對(duì)硝呋太爾、制霉素及本品成份之一過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】 1.為獲得較好的療效，盡量將本品置入陰道深處，第二天應(yīng)進(jìn)行陰道沖洗。 2.治療期間應(yīng)避免性生活。 3.使用本品期間勿飲用酒精飲料。酒精會(huì)引起不適或惡心，但這種反應(yīng)會(huì)自行消失。 4.為防止復(fù)發(fā)，男方應(yīng)同時(shí)接受治療，可用硝呋太爾口服片或油膏。 5.長(zhǎng)期使用導(dǎo)致過(guò)敏發(fā)生時(shí)，應(yīng)暫停用藥或調(diào)整劑量。 6.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】同成人，無(wú)特殊。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。哺乳期婦女慎用。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】硝呋太爾為硝基呋喃類衍生物，具有廣譜抗微生物作用，對(duì)滴蟲、細(xì)菌、白色念珠菌等均具有活性。制霉菌素為多烯類抗真菌藥，對(duì)念珠菌屬具較強(qiáng)活性。硝呋太爾制霉素在體外具有抗真菌、抗滴蟲、抗細(xì)菌的廣譜活性。兩種成分之間無(wú)負(fù)性相互作用，在治療混和性陰道感染（念珠菌、滴蟲及細(xì)菌），無(wú)法和不能及時(shí)明確診斷病原體，防止出現(xiàn)霉菌二重感染以及其它藥物治療后的復(fù)發(fā)時(shí)，可提供更安全的作用。試驗(yàn)證明，本品在動(dòng)物的急性毒理試驗(yàn)中毒性反應(yīng)輕微。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚無(wú)人體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)研究資料。體外試驗(yàn)表明本品不通過(guò)皮膚和粘膜。

【貯 藏】避光，密封。

【包 裝】鋁塑包裝，3粒/板，每盒裝1板。

【有 效 期】24 月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH20772005

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20051563 【生產(chǎn)企業(yè)】北京朗依制藥有限公司