氯雷他定膠囊(修平)說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱】

??通用名稱：氯雷他定膠囊

??商品名稱：氯雷他定膠囊(修平)

??英文名稱：loratadinecapsules

【性 狀】本品為硬膠囊劑，內(nèi)容物為類白色粉末。

【藥品成份】本品每粒含氯雷他定10毫克。

【用量用法】口服。成人及12歲以上兒童：一日1次，一次1粒（10毫克）。2～12歲兒童：體重>30公斤，一日1次，一次1粒（10毫克）。

【規(guī)格包裝】10mg*6s

【禁忌使用】特異體質(zhì)的病人禁用。

【不良反應(yīng)】在每天10mg的推薦劑量下，本品未見(jiàn)明顯的鎮(zhèn)靜作用。

【兒童用藥】2歲以下兒童服用氯雷他定的安全性及療效目前尚未確定。

【注意事項(xiàng)】1.嚴(yán)重肝功能不全的患者請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下使用。2.妊娠期及哺乳期婦女慎用。3.在做皮試前約48小時(shí)左右應(yīng)中止使用本品，因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽(yáng)性反應(yīng)發(fā)生。4.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。5.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。6.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。7.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。8.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】到目前為止，尚無(wú)妊娠期女性應(yīng)用氯雷他定的臨床資料；另外，氯雷他定可以從乳汁中分泌，并且組織胺對(duì)嬰兒的危險(xiǎn)性較大，特別是對(duì)新生兒和早產(chǎn)兒。所以妊娠期及哺乳期女性應(yīng)慎用本品。

【老年患者用藥】60歲以上的老年患者服用氯雷他定后，與年輕成人患者相比，在分布上沒(méi)有明顯差別。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥物相互作用】1.同時(shí)服用酮康唑、大環(huán)內(nèi)酯類抗生素、西咪替盯茶堿等藥物，會(huì)提高氯雷他定在血漿中的濃度，應(yīng)慎用。其他已知能抑制肝臟代謝的藥物，在未明確與氯雷他定相互作用前應(yīng)謹(jǐn)慎合用。2.如與其他藥物同時(shí)使用可能發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥代動(dòng)力學(xué)】氯雷他定口服后迅速自胃腸道吸收，健康成人一次口服10、20、40mg，1-1.5小時(shí)后,本品的血藥濃度分別為5、11和26μg/l。本品在體內(nèi)廣泛代謝，其主要代謝產(chǎn)物為去羧乙氧氯雷他定（dcl）具有很強(qiáng)的抗h1受體作用。本品和去羧乙氧氯雷他定的半衰期分別為12和8小時(shí)。本品與血漿蛋白的結(jié)合率為98%左右，去羧乙氧氯雷他定的結(jié)合率較低為73%-76%。本品及其代謝產(chǎn)物可以在乳汁中檢出，但通過(guò)血腦屏障的藥量不多，本品及其代謝產(chǎn)物隨尿和糞排出體外。服藥24小時(shí)后，約27%從尿排出；10天后約40%從尿排出，42%從糞便排出。

【藥理毒理】本品為高效、作用持久的三環(huán)類抗組胺藥，為選擇性外周h1受體拮抗劑?？删徑膺^(guò)敏反應(yīng)引起的各種癥狀。

【包裝型號(hào)】雙鋁包裝，10毫克/粒，6粒/盒。

【貯藏方式】密封，置陰涼干燥處。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h20041073

【有 效 期】24月

【生產(chǎn)廠家】山東羅欣藥業(yè)股份有限公司