西咪替丁膠囊(神威)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：西咪替丁膠囊

??商品名稱：西咪替丁膠囊

??英文名稱：cimitidinecapsules

【成 份】

??化學(xué)名：n'-甲基-n"-[2[[(5-甲基-1h-咪唑-4-基)甲基]硫代]乙基]-n-氰基呱

??分子式：c10h16n6s

??分子量：252.34

【藥品成份】本品每粒含主要成份西咪替丁0.2克。輔料為：淀粉、羥丙纖維素、聚山梨酯80、乙醇、粘合劑（淀粉漿或乙醇）、羧甲基淀粉鈉、硬脂酸鎂。

【規(guī)格包裝】0.2g*50s

【性 狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色粉末或顆粒。

【不良反應(yīng)】1.較常見的不良反應(yīng)有腹瀉、眩暈、乏力、頭痛和皮疹等。2.本品有輕度抗雄性激素作用，長期用藥或用藥劑量較大（每日在1.6g以上）時可引起男性乳房腫脹、泌乳現(xiàn)象、女性溢乳、性欲減退、陽痿、精子計數(shù)減少、肌痙攣或肌痛、脫發(fā)等，停藥后即可消失。3.偶見的不良反應(yīng)有：①精神紊亂，多見于老年或重病患者，停藥后48小時內(nèi)能恢復(fù)；②咽喉痛熱；③不明原因的出血或瘀斑，以及異常倦怠無力；④粒細(xì)胞減少或其他異常血象，多見于合并癥嚴(yán)重之患者；⑤過敏反應(yīng)、發(fā)熱、關(guān)節(jié)痛、肌痛、血小板減少、間質(zhì)性腎炎、肝臟毒性、心動過緩、心動過速等。

【用量用法】口服。成人一次1粒，一日2次，24小時內(nèi)不超過4次。

【注意事項】1.本品連續(xù)使用不得超過7天，癥狀未緩解請咨詢醫(yī)師或藥師。2.兒童、老年患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。3.下列情況慎用：嚴(yán)重心臟及呼吸系統(tǒng)疾患、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、器質(zhì)性腦病、肝腎功能損害。4.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。5.癌性潰瘍者，使用前應(yīng)先明確診斷，以免延誤治療。6.老年患者由于腎功能減退，對本品清除減少減慢，可導(dǎo)致血藥濃度升高，因此更易發(fā)生毒性反應(yīng)，出現(xiàn)眩暈、譫妄等癥狀；7.診斷的干擾：口服15分鐘內(nèi)胃液隱血試驗可出現(xiàn)假陽性；血液水楊酸濃度、血清肌酐、催乳素、氨基轉(zhuǎn)移酶等濃度均可能升高；甲狀旁腺激素濃度則可能降低；8.為避免腎毒性，用藥期間應(yīng)注意檢查腎功能；9.本品對骨髓有一定的抑制作用，用藥期間應(yīng)注意檢查血象；10.本品的神經(jīng)毒性癥狀與中樞抗膽堿藥所致者極為相似，可用擬膽堿藥毒扁豆堿治療可改善癥狀。故應(yīng)避免本品與中樞抗膽堿藥同時使用，以防加重中樞神經(jīng)毒性反應(yīng)；11.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。12.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。13.請將本品放在兒童不能接觸的地方。14.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。

【禁忌使用】孕婦及哺乳期婦女禁用。

【老年患者用藥】腎臟是本品代謝一個重要器官，本品經(jīng)腎臟的清除率隨年齡的增長而減少，因此，對老年患者應(yīng)減少劑量，以防止中毒性精神錯亂的發(fā)生。

【兒童用藥】幼兒容易出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)，故而應(yīng)該慎用。

【藥物相互作用】1.本品若與氫氧化鋁，氧化鎂等抗酸劑合用時，本品的吸收可能減少，故一般不提倡同用。如必須與制酸藥合用，兩者應(yīng)至少相隔1小時服。2.甲氧氯普胺（胃復(fù)安）與本品同時服用，可使本品的血藥濃度降低，本品的劑量需適當(dāng)增加。3.由于硫糖鋁需經(jīng)胃酸水解后才能發(fā)揮作用，本品抑制胃酸分泌，兩者合用可能使硫糖鋁療效降低。4.本品抑制細(xì)胞色素p450催化的氧化代謝途徑，并能降低肝血流量，故與其他藥物合用時本品可降低它們的代謝，使其藥理活性或毒性增強。故不宜與這些藥物同用。這些藥物包括：硝西泮（硝基安定）、地西泮（安定）等苯二氮類藥；香豆素類抗凝血藥；苯妥英鈉或其他乙內(nèi)酰脲類藥；普萘洛爾（心得安）、美托洛爾、甲硝唑；茶堿、阿司匹林、咖啡因、氨茶堿；維拉帕米（異搏定）；奎尼丁；多卡因、三環(huán)類抗抑郁藥；阿片類藥物等。5.由于本品使胃液ph值升高，與四環(huán)素合用時，可致四環(huán)素的溶解速率下降，吸收減少，作用減弱（但本品的肝藥酶抑作用卻可能增加四環(huán)素的血濃度），故不宜同用。6.與酮康唑合用可干擾后者的吸收，降低其抗真菌活性，但同服一些酸性飲料可避免上述變化。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于能通過胎盤屏障，并能進入乳汁，故孕婦和哺乳期婦女禁用，以避免引起胎兒和嬰兒肝功能障礙。

【藥理毒理】本品為一種h2受體拮抗劑，能明顯地抑制食物、組胺、五肽胃泌素、咖啡因與胰島素等刺激引起的胃酸分泌。本品對因化學(xué)刺激引起的腐蝕性胃炎有預(yù)防和保護作用，對應(yīng)激性胃潰瘍和上消化道出血也有明顯療效。本品有抗雄性激素作用，在治療多毛癥方面有一定價值。本品能減弱免疫抑制細(xì)胞的活性、增強免疫反應(yīng)，從而阻抑腫瘤轉(zhuǎn)移和延長存活期。

【藥物過量】1.過量的臨床征象為：呼吸短促或呼吸困難、心動過速。2.處理：首先清除胃腸道內(nèi)尚未吸收的藥物，并給予臨床監(jiān)護及支持療法，出現(xiàn)呼吸衰竭者，立即進行人工呼吸，心動過速者可給予β腎上腺素阻滯藥。

【貯藏方式】遮光，密封保存。

【藥代動力學(xué)】本品口服后迅速由小腸吸收，生物利用度約為60～70%，半小時即達有效血藥濃度（0.5μg/ml），45～90分鐘達峰濃度，平均cmax為1.44μg/ml。有效血藥濃度可保持4小時。血漿蛋白結(jié)合率為15～20%，t1/2約為2小時（慢性腎功能不全患者t1/2明顯延長，約為4.9小時，應(yīng)注意減量或調(diào)整給藥間隔），vd為2.1±1l/kg，腎清除率為12±3ml/kg/分。本品在體內(nèi)廣泛分布于全身組織（除腦以外），在肝臟內(nèi)代謝，主要經(jīng)腎臟排出，44～70%以原形從尿中排出，10％可從糞便排出，12小時可排除口服量的80～90%。

【有 效 期】24月

【包裝型號】0.2g*50s/瓶。

【生產(chǎn)廠家】神威藥業(yè)集團有限公司

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h13021488