西咪替丁膠囊(安陽)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：西咪替丁膠囊

??商品名稱：西咪替丁膠囊

??英文名稱：cimetidinecapsules

【成 份】

??化學名：n'-甲基-n"-[2[[(5-甲基-1h-咪唑-4-基)甲基]硫代]乙基]-n-氰基呱

??分子式：c10h16n6s

??分子量：252.34

【藥品成份】主要成分西咪替丁。

【規(guī)格包裝】0.2g*50s

【性 狀】本品為白色片或加有著色劑的淡藍色或淺綠色片,或為薄膜衣片。

【不良反應】本品的不良反應總體上講并不常見,且通常在繼續(xù)用藥或停藥后可消失。1．較常見的不良反應有腹瀉、頭暈、乏力、頭痛和皮疹等。2．本品有輕度抗雄性激素作用,用藥劑量較大（每日在1.6g以上）時可引起男性乳房發(fā)育、女性溢乳、性欲減退、陽痿、精子計數(shù)減少等,停藥后即可消失。3．本品可通過血-腦脊液屏障,具有一定的神經(jīng)毒性。偶見精神紊亂,多見于老年、幼兒、重病患者,停藥后48小時內能恢復。在治療酗酒者的胃腸道合并癥時,可出現(xiàn)震顫性譫妄,酷似戒酒綜合征。4．本品罕見的不良反應有：過敏反應、發(fā)熱、關節(jié)痛、肌痛、粒細胞減少、血小板減少、間質性腎炎、肝臟毒性、心動過緩、心動過速等。

【用量用法】1.治療十二指腸潰瘍或病理性高分泌狀態(tài),一次0.2～0.4g,一日4次,餐后及睡前服,或一次0.8g,睡前1次服。2.預防潰瘍復發(fā),一次0.4g,睡前服。3.腎功能不全患者用量減為一次0.2g,12小時1次。4.小兒:口服,一次按體重5～10mg/kg,一日2～4次。5.老年患者用量酌減。

【注意事項】1.本品連續(xù)使用不得超過7天,癥狀未緩解請咨詢醫(yī)師或藥師.2.兒童﹑老年患者應在醫(yī)師指導下使用.3.下列情況慎用:嚴重心臟及呼吸系統(tǒng)疾患﹑系統(tǒng)性紅斑狼瘡﹑器質性腦病﹑肝腎功能不全.4.如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應,應立即就醫(yī).5.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用.6.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用.7.請將本品放在兒童不能接觸的地方.8.兒童必須在成人監(jiān)護下使用.9.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師.

【禁忌使用】孕婦及哺乳期婦女禁用。

【老年患者用藥】用量酌減.

【兒童用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】1.本品若與氫氧化鋁,氧化鎂等抗酸劑合用時,本品的吸收可能減少,故一般不提倡同用。2.本品與硝西泮（硝基安定）﹑地西泮（安定）﹑茶堿﹑普萘洛爾（心得安）﹑苯妥英鈉﹑阿司匹林等同用時,均可使這些藥物的血藥濃度升高,作用增強,出現(xiàn)不良反應,甚至是毒性反應,故本品不宜與這些藥物同用。3.本品與氨基糖苷類抗生素如慶大霉素等同用時可能導致呼吸抑制或呼吸停止。4.如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】能通過胎盤屏障，并能進入乳汁，孕婦和哺乳期婦女禁用。

【藥理毒理】本品能明顯抑制晝夜基礎胃酸分泌，也能抑制由食物、組胺、五肽胃泌素、咖啡因與胰島素等所誘發(fā)的胃酸分泌。

【藥物過量】尚不明確。

【貯藏方式】密封。

【藥代動力學】口服后約60%~70%由腸道迅速吸收，血藥濃度達峰時間（tmax）為45~90分鐘?？诜锢枚龋╢）約為70%，年輕人對本品的吸收情況往往較老年人好。血漿蛋白結合率低。服用300mg平均峰濃度（cmax）為1.44ug/ml，可抑制基礎胃酸分泌50%達4~5小時。本品廣泛分布于全身組織（除腦以外），在肝臟內代謝，主要經(jīng)腎排泄。24小時后口服量的約48%以原形自腎排出；10%可從糞便排出。本品可經(jīng)血液透析清除。腎功能正常時半衰期（t1/2）為2小時，肌酐清除率在20~50ml/分，半衰期（t1/2）為2.9小時，當<20ml/分時為3.7小時，腎功能不全時為5小時。本品可經(jīng)胎盤轉運和從乳汁排出。

【有 效 期】24月

【包裝型號】0.2g×50粒/瓶。

【生產廠家】河南省安陽市第一制藥廠

【批準文號】國藥準字h41023869