硫糖鋁咀嚼片(渭依)說(shuō)明書

【藥品名稱】

??通用名稱：硫糖鋁咀嚼片

??商品名稱：硫糖鋁咀嚼片(渭依)

??英文名稱：sucralfatechewtablets

【性 狀】本品為白色片。

【藥品成份】主要成份是硫糖鋁。

【用量用法】餐前一小時(shí)及臨睡前嚼服。成人，一次1.0g，一日3～4次。療程4～6周，或遵醫(yī)囑。

【規(guī)格包裝】0.5g*100s

【禁忌使用】對(duì)本品過(guò)敏及習(xí)慣性便秘者禁用。

【不良反應(yīng)】可見口干、便秘。少見或偶見的不良反應(yīng)有腰痛、腹瀉、眩暈、消化不良、惡心、皮疹、瘙癢、胃痙攣、失眠、嗜睡及低磷血癥。

【兒童用藥】兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。

【注意事項(xiàng)】1.不宜和h2-受體阻滯劑合用。2.連續(xù)服用不宜超過(guò)8周。3.肝腎功能不全者慎用或不用。4.甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)、營(yíng)養(yǎng)不良性佝僂病人、磷酸鹽過(guò)少的病人，不宜長(zhǎng)期服用本品。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期前三個(gè)月慎用。目前尚不清楚硫糖鋁是否會(huì)經(jīng)母乳分泌。鑒于許多藥物可以經(jīng)母乳分泌，因此哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。

【老年患者用藥】尚不明確。

【藥物過(guò)量】由于本品胃腸道吸收極少，過(guò)量服用危害較小，可能出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹痛、消化不良等癥狀。

【藥物相互作用】1、本品與四環(huán)素、苯妥英、地高辛、華法林、西咪替丁、喹諾酮類、脂溶性維生素同時(shí)服用，可干擾和影響這些藥物的吸收，故應(yīng)間隔2小時(shí)再服用上述藥物。2、與多酶片合用時(shí)，兩藥的療效均降低。3、如正在服用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品不溶于水，僅微量吸收，口服1g吸收量約為0.5～2.2%。資料介紹，17例潰瘍病人每日口服4g，共10周，其血漿鋁濃度與對(duì)照組無(wú)差別。

【藥理毒理】藥理作用：硫糖鋁促進(jìn)胃、十二指腸潰瘍愈合的作用機(jī)制仍不十分清楚，目前已知其主要通過(guò)局部而不是全身作用發(fā)揮藥效，并與以下作用有關(guān)：1.人體臨床和潰瘍動(dòng)物模型研究均表明，硫糖鋁可以與潰瘍部位的滲出蛋白質(zhì)結(jié)合，形成附著于潰瘍表面的復(fù)合物。2.體外試驗(yàn)中，硫糖鋁-白蛋白膜具有抑制h+擴(kuò)散的屏障作用。3.在臨床研究中，病人在潰瘍治療過(guò)程中服用推薦劑量的硫糖鋁，可以使胃液中胃蛋白酶的活力下降32%。4.硫糖鋁在體外試驗(yàn)中可以吸收膽鹽。上述結(jié)果提示硫糖鋁通過(guò)形成附著于潰瘍表面的復(fù)合物，使?jié)儾课幻馐芪杆?、胃蛋白酶和膽鹽的損傷而發(fā)揮抗?jié)冏饔谩?g硫糖鋁可中和大約14～16meq胃酸。毒理研究：生殖毒性：硫糖鋁大鼠給予劑量達(dá)人用量的38倍時(shí)，生育力未受明顯影響。大鼠、小鼠和家兔給藥達(dá)人用劑量的50倍時(shí)，未見對(duì)動(dòng)物胎仔的致畸作用。因缺乏本品用于妊娠婦女的充分和嚴(yán)格控制的臨床研究數(shù)據(jù)，且動(dòng)物生殖毒性的研究結(jié)果并不能完全代表人體試驗(yàn)的結(jié)果，所以只有在確實(shí)需要時(shí)，妊娠婦女才可服用本品。致癌性：大鼠和小鼠連續(xù)24個(gè)月經(jīng)口給予硫糖鋁1g/kg（人用劑量的12倍），結(jié)果未表現(xiàn)出致癌性。

【包裝型號(hào)】100片/瓶。

【貯藏方式】密封。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h20030146

【有 效 期】24月

【生產(chǎn)廠家】東北制藥集團(tuán)沈陽(yáng)第一制藥有限公司