硫糖鋁咀嚼片(金陵藥業(yè))說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：硫糖鋁咀嚼片

??商品名稱：硫糖鋁咀嚼片

??英文名稱：sucralfatechewabletablets

【性 狀】本品為白色片。

【藥品成份】本品主要成份為硫糖鋁。

【用量用法】餐前一小時及臨睡前嚼服。成人，一次1.0g，一日3～4次。療程4～6周，或遵醫(yī)囑。

【規(guī)格包裝】0.25g*100s

【禁忌使用】對本品過敏及習慣性便秘者禁用。

【不良反應】可見口干、便秘。少見或偶見的不良反應有腰痛、腹瀉、眩暈、消化不良、惡心、皮疹、瘙癢、胃痙攣、失眠、嗜睡及低磷血癥。

【兒童用藥】尚不明確。

【注意事項】1.不宜和h2-受體阻滯劑合用。2.連續(xù)服用不宜超過8周。3.肝腎功能不全者慎用或不用。4.甲狀腺機能亢進、營養(yǎng)不良性佝僂病人、磷酸鹽過少的病人，不宜長期服用本品。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期前三個月慎用。目前尚不清楚硫糖鋁是否會經母乳分泌。鑒于許多藥物可以經母乳分泌，因此哺乳期婦女應慎用本品。

【老年患者用藥】尚不明確。

【藥物過量】由于本品胃腸道吸收極少，過量服用危害較小，可能出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹痛、消化不良等癥狀。

【藥物相互作用】1、本品與四環(huán)素、苯妥英、地高辛、華法林、西咪替丁、喹諾酮類、脂溶性維生素同時服用，可干擾和影響這些藥物的吸收，故應間隔2小時再服用上述藥物。2、與多酶片合用時，兩藥的療效均降低。3、如正在服用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥代動力學】本品不溶于水，僅微量吸收，口服1g吸收量約為0.5～2.2%。資料介紹，17例潰瘍病人每日口服4g，共10周，其血漿鋁濃度與對照組無差別。

【藥理毒理】藥理作用：硫糖鋁促進胃、十二指腸潰瘍愈合的作用機制仍不十分清楚，目前已知其主要通過局部而不是全身作用發(fā)揮藥效，并與以下作用有關：1.人體臨床和潰瘍動物模型研究均表明，硫糖鋁可以與潰瘍部位的滲出蛋白質結合，形成附著于潰瘍表面的復合物。2.體外試驗中，硫糖鋁-白蛋白膜具有抑制h+擴散的屏障作用。3.在臨床研究中，病人在潰瘍治療過程中服用推薦劑量的硫糖鋁，可以使胃液中胃蛋白酶的活力下降32%。4.硫糖鋁在體外試驗中可以吸收膽鹽。上述結果提示硫糖鋁通過形成附著于潰瘍表面的復合物，使?jié)儾课幻馐芪杆帷⑽傅鞍酌负湍扄}的損傷而發(fā)揮抗?jié)冏饔谩?g硫糖鋁可中和大約14～16meq胃酸。毒理研究：生殖毒性：硫糖鋁大鼠給予劑量達人用量的38倍時，生育力未受明顯影響。大鼠、小鼠和家兔給藥達人用劑量的50倍時，未見對動物胎仔的致畸作用。因缺乏本品用于妊娠婦女的充分和嚴格控制的臨床研究數(shù)據，且動物生殖毒性的研究結果并不能完全代表人體試驗的結果，所以只有在確實需要時，妊娠婦女才可服用本品。致癌性：大鼠和小鼠連續(xù)24個月經口給予硫糖鋁1g/kg(人用劑量的12倍)，結果未表現(xiàn)出致癌性。

【包裝型號】口服固體藥用高密度聚乙烯瓶；100s/瓶。

【貯藏方式】密封保存。

【批準文號】國藥準字h34022662

【有 效 期】24月

【生產廠家】金陵藥業(yè)股份有限公司利民制藥廠