西咪替丁膠囊(國藥)說明書

【藥品名稱】

??通用名稱：西咪替丁膠囊

??商品名稱：西咪替丁膠囊

??英文名稱：cimetidinecapsules

【成 份】

??化學(xué)名：n'-甲基-n"-[2[[(5-甲基-1h-咪唑-4-基)甲基]硫代]乙基]-n-氰基呱

??分子式：c10h16n6s

??分子量：252.34

【藥品成份】西咪替丁。

【規(guī)格包裝】0.2g*50s

【性 狀】本品為環(huán)保綠膠囊劑，內(nèi)容物為白色粉末。

【不良反應(yīng)】1.長(zhǎng)期用藥或加大劑量時(shí)可出現(xiàn)：男性乳房腫脹、泌乳現(xiàn)象、性欲減退、腹瀉、眩暈或頭痛、肌痙攣或肌痛、皮疹、脫發(fā)等。2.偶見的不良反應(yīng)有：①精神紊亂，多見于老年或重病患者，停藥后48小時(shí)內(nèi)能恢復(fù)；②咽喉痛熱；③不明原因的出血或瘀斑，以及異常倦怠無力；④粒細(xì)胞減少或其他異常血象，多見于合并癥嚴(yán)重之患者。

【用量用法】口服，一次1粒，一日2次，24小時(shí)內(nèi)不超過4粒。

【注意事項(xiàng)】1.本品連續(xù)使用不得超過7天，癥狀未緩解或消失請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。2.對(duì)本品過敏者、孕婦和哺乳期婦女慎用。3.兒童使用本品應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下進(jìn)行。4.肝腎功能不全者，老年患者慎用。5.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，請(qǐng)立即就醫(yī)。6.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。7.兒童必須在成人的監(jiān)護(hù)下使用。8.請(qǐng)將藥品放在兒童不能接觸的地方。

【禁忌使用】孕婦及哺乳期婦女禁用。

【老年患者用藥】腎臟是本品代謝一個(gè)重要器官，本品經(jīng)腎臟的清除率隨年齡的增長(zhǎng)而減少，因此，對(duì)老年患者應(yīng)減少劑量，以防止中毒性精神錯(cuò)亂的發(fā)生。

【兒童用藥】幼兒容易出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)，故而應(yīng)該慎用。

【藥物相互作用】1.本品或與氫氧化鋁，氧化鎂待抗酸劑合用時(shí)，本品的吸收可能減少，故一般不提倡同用。2.本品與硝西泮（硝基安定）、地西泮（安定）、茶堿、普萘洛爾（心得安）、苯妥英鈉、阿司匹林等同時(shí)用，均可使這些藥物的血藥濃度升高，作用增強(qiáng)，出現(xiàn)不良反應(yīng)，甚至是毒性反應(yīng)，故本品不宜與這些藥物同用。3.本品與氨基糖苷類抗生素如慶大霉素等同用時(shí)可能導(dǎo)致呼吸壓抑或呼吸停止。4.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于能通過胎盤屏障，并能進(jìn)入乳汁，故孕婦和哺乳期婦女禁用，以避免引起胎兒和嬰兒肝功能障礙。

【藥理毒理】為一種h2受體拮抗劑，能明顯地抑制食物、組胺、五肽胃泌素、咖啡因與胰島素等刺激引起的胃酸分泌。本品對(duì)因化學(xué)刺激引起的腐蝕性胃炎有預(yù)防和保護(hù)作用，對(duì)應(yīng)激性胃潰瘍和上消化道出血也有明顯療效。本品有抗雄性激素作用，在治療多毛癥方面有一定價(jià)值。本品能減弱免疫抑制細(xì)胞的活性、增強(qiáng)免疫反應(yīng)，從而阻抑腫瘤轉(zhuǎn)移和延長(zhǎng)存活期。

【藥物過量】過量的臨床征象為：呼吸短促或呼吸困難、心動(dòng)過速。處理：首先清除胃腸道內(nèi)尚未吸收的藥物，并給予臨床監(jiān)護(hù)及支持療法，出現(xiàn)呼吸衰竭者，立即進(jìn)行人工呼吸，心動(dòng)過速者可給予β腎上腺素阻滯藥。

【貯藏方式】密封。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服后迅速由小腸吸收，生物利用度約為60～70%，半小時(shí)即達(dá)有效血藥濃度（0.5μg/ml），45～90分鐘達(dá)峰濃度，平均cmax為1.44μg/ml。有效血藥濃度可保持4小時(shí)。血漿蛋白結(jié)合率為15～20%，t1/2約為2小時(shí)（慢性腎功能不全患者t1/2明顯延長(zhǎng)，約為4.9小時(shí)，應(yīng)注意減量或調(diào)整給藥間隔），vd為2.1±1l/kg，腎清除率為12±3ml/kg/分。本品在體內(nèi)廣泛分布于全身組織（除腦以外），在肝臟內(nèi)代謝，主要經(jīng)腎臟排出，44～70%以原形從尿中排出，10％可從糞便排出，12小時(shí)可排除口服量的80～90%。

【有 效 期】24月

【包裝型號(hào)】藥用塑料瓶裝，50粒/瓶。

【生產(chǎn)廠家】江西國藥有限責(zé)任公司

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字h36020625